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加拿大化妆品法规 　　 　　美国的化妆品公司开拓国际市场，一般首先会考虑他们的北方邻国加拿大。加拿大的化妆品法规与美国的不同，这常使美国企业铩羽而归。 　　1998年1月28日，加拿大卫生部保健局（HealthProtectionBranchofHealthCanada）把它的化妆品计划部转移到环境卫生署产品安全局（ProductSafetyBureauoftheEnvironmentalHealthDirectorate）。从化妆品法规的目标也就是保障消费者安全来看，这一变动非常有意义。 　　 　　定义 　　 　　加拿大把化妆品定义为这样一种产品，它“包括为用于清洁、改善或改变面部外观、皮肤、头发或牙齿而制造、销售或提供的任何物质或物质混合物，并且包括除臭剂和香精”。 　　药物定义为包括： 　　……为下列用途制造、销售或提供的任何物质或物质混合物： 　　1.诊断、治疗、缓解或预防人类或动物的疾病、紊乱、异常身体状态或其症候； 　　2.恢复、纠正或修改人或动物的器官功能； 　　3.食品制造、准备或保存场所的消毒。 　　 　　是化妆品还是药物？ 　　 　　在化妆品和药物的明确区别方面，加拿大走在美国前面，在对化妆品功能宣传的管理方面尤其如此。最近加拿大卫生部（监管化妆品和药物的政府机构）澄清了它对“抗老化”、“抗氧化”和“自由基”等宣传用语的立场。根据加拿大的《食品及药物法》（1985年）及其2000年的增补《化妆品标签和标签诉求导则》，所有这些都属于药物的宣传用语。 　　在2001年3月31日之前，要求各公司停止宣传“抗老化”，除非到治疗产品计划部（TherapeuticProductsProgramme）申请药物批号（称作DIN）。防止“自由基”产生和“抗氧化”也被认为是药物宣传，除非注明：“清除自由基”和“抗氧化”是为了提高产品的稳定性，而不是用来保护皮肤。 　　 　　注册 　　 　　加拿大要求一种化妆品在进口之前或者首次在加拿大销售10天内进行注册。注册表格一式两份提交保健局；所需的空白表格可从加拿大卫生部的主页（http://www.hc-sc.gc.ca/ehp/ehd/psb/cosmetics/sale.htm）下载。在这份表格上提交的所有资料都被当作商业秘密对待。 　　表格要求制造商提供以下资料：这是一次新的申报还是原有申报的修正？ 　　你打算在加拿大一直销售这种化妆品吗？（因为有的注册行为仅仅是为了获得商标而立档） 　　产品名称（借以区别这种产品和你在市场上销售的其他产品） 　　标签上制造商的名称和地址（定义为掌握产品名称的公司） 　　其他制造商的名称和地址（如果不是上述名称） 　　加拿大经销商的名称和地址 　　信件寄给上述三个地址中的哪一个？ 　　联系人的语言优先选择（英文或法文）、电话和传真号码 　　化妆品的用途――填写编码和描述（见表1） 　　化妆品的形式――填写编码和描述（见表2） 　　化妆品的使用对象：人类、动物或两者 　　 　　本次申报包括的产品数――只有一种组分（例如色素）不同的多色号产品可以在一份表格上申报。产品名称和商标必须相同，并且表格上的所有其他资料必须一致。 　　列出成分名称和含量的成分表――这里可以使用精确含量，也可以使用表3所列出的代号只表示浓度范围。注意：不能使用（依据欧盟法规）从产品包装信息中推断出的范围！ 　　由谁授权――姓名；职位；签字人与制造商的关系；签字和日期。 　　最后，必须附上一份标签和说明书或其传真件。 　　当停止销售一项产品时，必须重新提交这些表格，把“是否一直在加拿大销售”一栏由“是”改为“否”。即使并没有停止生产,只要停止在加拿大销售就应该这样做。 　　关于成分表 　　成分应按如下优先原则命名：首先采用《国际化妆品成分词典和手册》（《InternationalCosmeticIngredientDictionaryandHandbook》）最新版中对原料的命名；如该手册没有列入，采用《MerckIndex》所列名称亦可接受；如两者都未收录，制造商可以使用标准化学名称，或者是商标名。如果你选择使用商标名表示成分，那么必须列出供应商的名称。 　　 　　在实际生产中，为了调整不同批次产品之间的pH值、颜色、黏度等特性，需要加入一些原料。可以以“调整剂”的形式列出这些原料，但要列出最大使用浓度。生产中如果缺货，可能要更换一些成分，可以“替代成分”列出它们。 　　最后，加拿大明确规定了复配原料中溶剂水含量的表示方法。你必须列出这种成分的名称，后面用方括号或圆括号标出“无水”字样。括号后紧接着给出该无水干原料的含量范围号（见表3）。水以总水含量的范围号列出：只要配方中含有水，其百分数就要加上在复配原料中作为溶液、弥散液和混合物使用的水的百分数。例如，液体肥皂的配方可以