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风湿性疾病和骨质疏松的相关性01-24 课件
阿仑膦酸钠对无长期激素使用史患者同样有效——显著增加其骨密度 腰椎骨密度, g / cm2 随机对照研究:将42例RA伴骨质疏松或骨量减少,且无GC服用史的患者随机分为2组,所有患者均服用甲氨蝶呤10mg/周、叶酸5mg/d和钙尔奇D600mg/d,治疗组加用阿仑膦酸钠70mg/w,2组共服用6个月。 许蓓,等. 中国实用医药, 2011, 6(14): 9-11. 无论何时介入,阿仑膦酸钠同样有效 Adachi JD, et al. Arthritis Rheum. 2001; 44(1):202-11. 随机、双盲、安慰剂对照研究:为前述研究的延长研究,560名完成初始48周研究的患者且需继续接受相当于至少7.5mg泼尼松治疗的患者进入该研究,患者仍继续双盲随机接受阿仑膦酸钠或安慰剂治疗1年 治疗2年腰椎骨密度自基线的变化率 注:阿仑膦酸钠两治疗组与安慰剂组和治疗前均有显著性差异 阿仑膦酸钠对骨密度正常的高危人群同样有效 治疗2年腰椎骨密度自基线的变化率 随机、双盲、安慰剂对照研究:为前述研究的延长研究,560名完成初始48周研究的患者且需继续接受相当于至少7.5mg泼尼松治疗的患者进入该研究,患者仍继续双盲随机接受阿仑膦酸钠或安慰剂治疗1年 Adachi JD, et al. Arthritis Rheum. 2001; 44(1):202-11. 注:阿仑膦酸钠两治疗组与安慰剂组和治疗前均有显著性差异 对于长期使用GC治疗的患者,阿仑膦酸钠可显著减少骨质疏松性骨折的发生 随机、双盲、安慰剂对照研究:为前述研究的延长研究,560名完成初始48周研究的患者且需继续接受相当于至少7.5mg泼尼松治疗的患者进入该研究,患者仍继续双盲随机接受阿仑膦酸钠或安慰剂治疗1年 Adachi JD, et al. Arthritis Rheum. 2001; 44(1):202-11. 阿仑膦酸钠与维生素D3的复方制剂福美加?疗效较常规治疗更显著 Ralston SH, Binkley N, Boonen S, et al, Randomized Trial of Alendronate Plus Vitamin D3 VersusStandard Care in Osteoporotic Postmenopausal Women with Vitamin D Insufficiency. Calcif Tissue Int. 2011; 88:485–494. 治疗12个月与基线相比改变的百分比(LS平均值,95%CI) 一项多中心、国际性(24个国家的77个中心)的随机对照试验,患者随机接受阿仑膦酸钠70mg/维生素D3 5600IU片剂,每周1次或常规治疗12个月。 常规治疗是指由患者所就诊的医生(不是研究者)自行选择一种骨质疏松治疗方案。具体的方案有:单用药物治疗、单用补充剂治疗和药物联合补充剂治疗。 ? 抗骨质疏松药物的使用注意事项 药物 使用注意事项 口服双膦酸盐 (代表药:阿仑膦酸钠) 少数患者可能发生轻度胃肠道反应,有活动性胃和十二指肠溃疡、返流性食道炎者慎用1 注射双膦酸盐 (代表药:唑来膦酸) 引起一过性发热、骨痛和肌痛等类流感样不良反应1 每次给药前检测肾功,肌酐清除率35mL/min禁用1 静脉输注时间不少于15min,液体不应少于250mL1 静脉输注大剂量双膦酸盐与下颌骨坏死有一定相关1 降钙素 EMA指出降钙素鼻喷剂长期使用会增加肿瘤风险,不推荐其用于OP治疗,注射剂也仅推荐用于短期治疗2 维生素D及类似物 普通维生素D每日10000IU/d 连续5个月不会引起毒性反应3 1,25(OH)2D及高剂量的其它形式维生素D可引起高钙血症、高钙尿症及肾结石,使用时需检测血清或尿钙4 钙剂 该吸收在600mg时降低,应分次与食物同服,空腹服用可增加肾结石风险5; 在未与维生素D合用时,≥500mg/d钙可增加MI风险6 EMA:欧洲药品管理局;OP:骨质疏松;MI:心肌梗死 1.原发性骨质疏松诊疗指南(2011年);2. http: //www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl =pages/medicines/human/ public_health_alerts/2012/07/human_pha_detail_000065.jspmid=WC0b01ac058001d126. 3. Heaney RP, et al. Am J Clin Nutr. 2003; 77(1): 204-10. 4. UMHS Osteoporosis Guideline 2010. 5. ICSI, Health Care Guideline: Diagnosis and Treatment
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