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新药转正西药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第二十二册） (15种) 安乃近滴剂 拼音名：Annaijin Diji 英文名：Metamizole Sodium Drops 书页号：X22-703 标准编号：WS1－(X－103)-2000Z 本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)应为标示量的95.0％～105.0％。 【性状】 本品为微黄色的澄明液体。 【鉴别】 取本品适量，照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反 应。 【检查】 pH值 应为5.0～7.0(附录Ⅴ H)。 颜色 取本品，与黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。 【含量测定】 精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加乙醇80ml，再加水稀 释至刻度，摇匀，立即精密量取10ml，置锥形瓶中，加乙醇2ml、水6.5ml与甲 醛溶液0.5ml，放置1分钟，加盐酸溶液(9→1000)1.0ml，摇匀,用碘滴定液(0.1mol/L) 滴定(控制滴定的速度为每分钟3～5ml)，至溶液所显的淡