《我国心脏起搏器产业化展望》课件.pptVIP

我国心脏起搏器产业化展望;历史状况 产业现状 事业展望 ;我国心脏起搏器历史状况;1963年5月12日上海广慈医院(现瑞金医院)，为51岁男姓Ⅲ°AVB病人缪志云行经胸安装电磁感应式起搏器，皮下埋植线圈，心外膜电极起搏。 1971年5月，上海第一人民医院为一名完全起搏依赖女病人首次使用晶体管产生射频脉冲起搏，埋植线圈直径仅2cm，硅胶包封。 1972年改为埋藏式VOO起搏器，经18次更换，连续起搏36年，现已62岁。是中国应用起搏治疗年限最长的病人。 ;国产起搏器;1973年7月20日瑞金医院为病人路祥恒安装复旦四一工厂生产的AXB-1型体外按需式起搏器，采用聚乙烯导管电极，行经皮式起搏。这是国内首次使用按需式起搏器。 1973年研制出专用集成电路。 1974年初制成由锌汞电池供电的 环氧包封的固定频率埋藏式起搏器。 ;;;改革开放前的七十年代，是以计划经济为主导，各地的研发虽有国营大厂参加，但都没有较多资金投入，元器件全仗国内试制，质量受限，尤其是电池成了失效的主因。 当时‘手工作坊式’生产，效率低，质量难以保证，特别是采用锌-汞电池为能源极易漏液、提前竭尽。但每套300-600元的售价，也满足了当时抢救工作的急需。;1980年1月Dr.Furman来华考察后的印象： “复旦大学几乎成为‘国内最大的心脏起搏器生产制造中心’。 当时‘复旦大学四一工厂’已向各地医院提供了600余台埋藏式心脏起搏器和1000余台体外按需式心脏起搏器 ”。 ;当心脏起搏器发展方兴未艾之时，受到巨大的冲击。1980年美国慈善基金会以免费赠送名义向瑞金医院提供了4000台Edwards心脏起搏器，使用锂-碘电池，使用寿命可达6－8年。按当时的使用水平可供国内6－8年之需。 ;我国心脏起搏器历史状况; 1985年在原全国人大副委员长习仲勋的关怀下由原国家政协副主席马文瑞牵线,秦明公司与美国CPM公司合作，引进全套生产线专门生产心脏起搏器。从此开始了中国心脏起搏器产业化的征程。 从1987年至今秦明公司共组装生产了上万台VVI,SSI 起搏器。;1986年4月秦明生产的Durapulse P101三程控型起搏器;Pinnacle 8619B;20世纪90年代各国际品牌开始在中国市场扩张。 国产的产品在90年代达到顶峰，隨后急速滑坡。主要原因未掌握核心技术。 第二軍医大学长征医院出资250万，会同上海第一人民医院。复旦大学、上海医电厂于1990年10月正式在珠海建立新珠起搏器公司，隶属于长征医院独资的新珠制药厂，自主研发新一代数字化起搏器 ,1993年軍委下达命令，停办軍队企业。因此‘新生儿’夭折。 20世纪90年代后期基于中国市场的潜力，美敦力在上海设立工厂。 ; 21世纪之初，随着中国改革开放的深入及国民经济的迅速增长，中国的入世成功以及全球经济一体化格局的形成，起搏器工业的发展有了新的契机： 全球范围内优选器材和人才； 中央、地方都意识到自主创新的重要性，并加强了投入； 国内相关产业的技术和加工水平大幅提高； 全国范围医疗卫生水平的提高，市场需求增加； 医保制度覆盖面的扩大 。;国产植入式心脏起搏器研制被国家列为863计划课题 863计划课题系列化产品是 Qinming 8631S Qinming 8631SR Qinming 8631D Qinming 8631DR ; 具有自主知识产权 抑制电流小（3.5μA) 质量20.8g;起搏器专用电路封装的SSI起搏器剖面; 秦明国产起搏器30万级净化厂房;IPG863P程控仪和前期研制的程控仪（左上角）对照;以起搏器为代表的有源植入物的价值和前景;差距－与美国比;差距－与PCI比;差距－与需求比; 我国市场前景;心脏起搏器植入量;我国起搏器年植入数量预测;“提高自主创新能力，建设创新型国家。这是国家发展战略的核心，是提高综合国力的关键”。提高企业的技术和自主创新能力是企业的生命线。 国际形势风云变幻，强大的军事国防保障的同时，也要强调有效的医疗国防保障。 中国人口众多，必须要有有效的医疗保障，起搏器行业的发展必须要有国产产品的参与，而且要百家争鸣,百花齐放。 合资生产也可能当前是另一途径 ;中国的辉煌;中国的差距;中国的现状;Number Data; 谢 谢 ！ 2008年10月北京长城会