散结明目颗粒制备工艺及质量标准的分析-analysis of preparation process and quality standard of sanjie mingmu granules.docxVIP

中英文缩略词对照表英文缩写英文全名中文译名HPLCTLCHighperformanceliquidchromatographyThin-layerchromatography高效液相色谱法薄层层析色谱法论文独创性说明本人申明所呈交的学位论文是在我个人在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。学位论文作者签名：签字日期：导师签名：签字日期：关于论文使用授权的说明本人完全了解学校关于保留、使用学位论文的各项规定，（选择“同意/不同意”）以下事项：1.学校有权保留本论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文；2.学校有权将本人的学位论文提交至清华大学“中国学术期刊(光盘版)电子杂志社”用于出版和编入CNKI《中国知识资源总库》或其他同类数据库，传播本学位论文的全部或部分内容。学位论文作者签名：签字日期：导师签名：签字日期：前言散结明目方来源于新疆医科大学附属中医医院眼科专家李全智教授用于治疗由于目络淤阻引起的视瞻昏渺、暴盲，以及玻璃体积血和增殖性视网膜病变的经验方。视瞻昏渺是指眼外观与常人无异，不红，不肿，不痛，而视力减退，以致视物模糊不清的眼病，是中医眼科最为常见的一种内障眼病，包含多种现代眼底病，如脉络膜视网膜炎，以及慢性球后视神经炎等。暴盲是指眼外观端好，猝然一眼或两眼视力急剧下降，甚至失明的严重内障眼病。此病与现代医学中的视网膜中央动脉阻塞、急性视神经炎、视网膜脱离等病相似,是眼科急、重症之一。其致病原因复杂，其中属视网膜静脉阻塞所致者，发病常与高血压、动脉硬化、高血脂、班液粘度偏高及血液动力学变化有密切的关系。玻璃体积血是一种严重影响视力的眼部并发症，由于玻璃体组织解剖的特殊性，治疗较为困难。目前，西医主要采用止血、抗凝、激光、超声波及玻璃体切割等方法治疗，但效果均不理想；也有些只适用于动物实验，如玻璃体内注入透明质酸酶或尿激酶，因炎症反应严重及手术难度大，临床应用十分困难。血管增殖性视网膜病变是一类常见的致盲眼病，许多疾病如高血压、糖尿病、视网膜中央静脉阻塞、早产儿视网膜病变等都可以引起血管增殖性视网膜病变。该病最终因视网膜新生血管增殖、出血和牵引性视网膜脱离而导致失明，并严重影响患者的生存质量，给患者及其家庭以及社会带来沉重的负担。对这类世界性致盲眼病，由于其发病机制还未十分清楚，临床上尚无理想的治疗方法。中医认为暴盲多因劳瞻竭视、暴怒、惊恐过度、思虑太过或恣酒嗜辛等,致肝气上逆、气血郁闭、心神失守、胃热蕴蒸、痰湿阻滞、真血不能上荣于目而猝然盲而不见,也可因撞击伤目所致。视瞻昏渺多由浊邪上犯，气滞血疲，肝肾不足，心脾两虚所致。视瞻昏渺症病因极为复杂，证型分类繁多，治疗方法不尽一致。早在《诸病源候论》中已有“目暗不明候”和“目茫茫候”的记载。《证治准绳》在论述视瞻昏渺时曰“:若人年五十以外而昏者，虽治不复光明，其时犹月之过望，天真日衰，自然目光渐谢”；《证治准绳·七窍门》中亦有云：“谓目内外别无证候，但自视昏渺，蒙昧不清也。原散结明目方以汤剂的形式在临床中应用多年，由于传统汤剂存在着口感不好、煎煮、携带不便、服用量大等不足，为适应中药现代化的发展需要，本课题经过对处方主治功效及药材的理化性质分析，制定出合理的制备工艺，将传统的中药汤剂研制成安全、有效、稳定的中药颗粒制剂，发挥颗粒剂服用方便、且较片剂和丸剂崩解快、释药迅速、减少胃肠道刺激性等优点，提高了药物稳定性及患者服用的依从性。本课题研究了散结明目颗粒的制备工艺和质量标准。资料、方法与结果1．仪器：Waters2695高效液相色谱仪（美国Waters公司）；AG-135电子天平0.01mg（瑞士）；AL204电子天平0.1mg（梅特勒-托利多仪器有限公司）；SK3300LH超声清洗器（上海科导超声仪器有限公司）；Direct-QTM5超纯水仪（MilliPore）；XYJ80-1电动离心机（金坛市医疗仪器厂）；电热恒温干燥箱（湖北省黄石市医疗器械厂）；R502B旋转蒸发器（上海申生科技有限公司）；DYQ-188流水式粉碎机（中国浙江省瑞安市环球药械厂）；AP-OIP真空泵（天津奥特塞恩斯仪器有限公司）；YOKO-DF薄层电动涂敷器（武汉药科新技术开发公司）；KDM型控温电热套（山东甄城华鲁电热仪器厂）；85—2恒温磁力搅拌器（江苏金坛市华峰仪器有限公司）。2．试药：药材：夏枯草、丹参、赤芍、川芎等十一味药材购于乌鲁木齐市中药材公司，由新疆医科大学附属中医医院药学部药检室鉴定和检验，均符合《中国药典》2005年版一部该药材项下的规定。对照品：芍药