安徽省中药饮片炮制规范公示草案草案010-2018.PDFVIP

新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-煨天麻 安徽省中药饮片炮制规范公示草案 草案010-2018 煨天麻饮片质量标准 （草案） 煨天麻 Weitianma GASTRODIAE RHIZOMA PRAEPARATA 本品为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎。立冬后至次年清明 前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。 【炮制】 取净天麻片，用湿纸包裹，煨至纸呈焦黑色；或将其与麸皮同 置炒制容器内煨至表面焦黄色。每100kg天麻，用麸皮50kg。 【性状】 本品呈不规则薄片。表面焦黄色，有焦斑，半透明，角质样，有 光泽。质脆。气微，味甘。 【鉴别】 （1）本品粉末黄色至黄棕色。厚壁细胞椭圆形或类多角形，直径 70～180µm，壁厚3～8µm，木化，纹孔明显。草酸钙针晶成束或散在，长25～ 75µm。用醋酸甘油水装片观察含糊化多糖类物的薄壁细胞无色，有的细胞可见 长卵形、长椭圆形或类圆形颗粒，遇碘液显棕色或淡棕紫色。螺纹导管、网纹 导管及环纹导管直径8～30µm。 （2）取本品粉末0.5g，加70％甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液 作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取天麻 素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （《中国药典》2015年版四部 通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药 材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇- 水 （9:1:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。 新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-煨天麻 （3）取对羟基苯甲醇对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法 （《中国药典》2015年版四部 通则0502）试验，吸取对照 品溶液5μl及 ［鉴别］（2）项下供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点 于同一硅胶G薄层板上，以石油醚 （60℃～90℃）-乙酸乙酯 （1:1）为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以l0%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点。 【检查】 水分 不得过12.0% （《中国药典》2015年版四部 通则0832第二 法）。 总灰分 不得3.0% （《中国药典》2015年版四部 通则2302）。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法 （《中国药典》2015年版四部 通则 2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇做溶剂，不得少于16.0%。 【含量测定】 照高效液相色谱法 （《中国药典》2015年版四部 通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈- 0.05％磷酸溶液(3：97)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计 算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取天麻素对照品、对羟基苯甲醇对照品适量，精密称 定，加乙腈-水 （3:97）混合溶液制成每1ml含天麻素50μg、对羟基苯甲醇25 μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约2g，精密称定，置具塞锥形 瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理 （功率120W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量.滤过，精密量取续滤 液 10ml，浓缩至近干无醇味，残渣加乙腈-水(3:97)混合溶液溶解，转移至 25ml量瓶中，用乙腈-水(3:97)混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤 液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含天麻素(C H O)和对羟基苯甲醇 （CHO ）的总量不