13-中药材前处理设备清洁验证方案.docVIP

中药材前处理设备清洁验证方案 验证名称 验证文件编号 中药材前处理设备清洁验证方案 SMP-VT-7013-01 目 录 概述……………………………………………………………………1 验证目的………………………………………………………………1 验证使用文件…………………………………………………………1 验证范围………………………………………………………………1 验证组织及人员………………………………………………………1 验证条件………………………………………………………………2 验证实施………………………………………………………………2 清洁过程QA监控……………………………………………………6 清洁检测与标准………………………………………………………7 验证日程、时间安排进度表………………………………………7 验证实施过程的整理验证报告的书写……………………………7 1．概述： 前处理各工序设备清洁规程，是根据中药材加工工序达到清洁卫生标 准以保证产品质量而制订。 清洁规程随同中药材前处理作业连续指导各工序设备的清洁操作，根 据清洗过程中的清洗时间，清洗部位，清洗程序，清洗液用量，洗涤剂各类数据及清洁结果对“清洁规程”的清洁效果进行验证。 2．验证目的： 验证“设备清洁规程”的清洁效果。 3．验证使用的文件： 文 件 名 称 存放地点 药池清洁规程 设备部、生产部