一贯煎联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究.docVIP

一贯煎联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究 　　【摘要】:目的:评价一贯煎联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法:将112例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为3组:一贯煎治疗组、阿德福韦酯治疗组和一贯煎联合阿德福韦酯治疗组,治疗前后分别进行肝功能、肝纤维化血清学指标及HBVDNA阴转率检测。结果:治疗1年后,①三组患者肝功能、肝纤维化指标均有不同程度的好转;②阿德福韦酯组和联合治疗组ALT降低和Alb升高幅度、HBVDNA阴转率与一贯煎组相比较,差异有显著性意义(P0.05);③联合治疗组在肝纤维化指标(HA、LN、Ⅳ-C)的改善与其他两组比较,差异有显著性意义(P0.05)。结论:一贯煎和阿德福韦酯均有一定的抗慢性乙型肝炎肝纤维化的作用,两者联用时抗纤维化疗效更好。 　　【关键词】:一贯煎;阿德福韦酯;肝炎;乙型;慢性;肝纤维化 　　【中图分类号】R259【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)06-115-2 　　 　　慢性乙型肝炎是我国肝炎后肝硬化主要病因,严重危害人民健康,肝纤维化是肝炎向肝硬化发展的必经环节,因此抑制肝纤维化是临床治疗慢性肝病的主要目的之一。本研究采用中医经方一贯煎和阿德福韦酯治疗112例慢性乙型肝炎肝纤维化患者,分组观察其疗效,现报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　112例均为2006年1月-2008年12月在湖南省郴州市中医院就诊的慢性乙型肝炎肝纤维化患者,诊断符合2000年全国传染病和寄生虫病学术会议修订的诊断标准[1],排除孕产妇、哺乳期妇女和精神病患者,以及合并心血管、肾脏及造血系统等严重原发性疾病,半年内接受过抗肝纤维化或抗病毒药物治疗的患者。病例按就诊先后顺序随机分为3组:一贯煎组(以下简称中药组)36例,男24例,女12例,年龄18～55岁,平均(36±5.2)岁;阿德福韦酯组(以下简称西药组)39例,男26例,女13例,年龄20～55岁,平均(36±7.3)岁;联合治疗组(以下简称联合组)37例,男26例,女11例,年龄l9～52岁,平均(37±5.2)岁。治疗前3组患者的年龄、性别、病程、肝功能及HBVDNA等临床资料的差异无显著性意义(P0.05),具有可比性。 　　1.2治疗方法中药组:口服一贯煎(药物组成:生地、沙参、枸杞、麦冬、当归、川楝,由本院药剂科制成袋装剂,1袋/d,服用1年;西药组:口服阿德福韦酯片(天津药物研究院药业有限责任公司)10mg/次,1次/d,服用1年;联合组:口服阿德福韦酯片lOmg/次,1次/d,一贯煎,1袋/d,服用1年。 　　1.3观察指标 　　患者治疗6个月、1年时进行随访,主要观察指标包括:①肝功能生化指标:ALT、Alb,采用全自动生化分析仪检测;②病毒学指标:HBV DNA定量(PCR法)。HBV DNA阴性:HBV DNA1×103 copies/ml;③血清肝纤维化指标:HA、LN、PCⅢ、IV-C(放射免疫法); 　　1.4统计学方法计数资料用卡方检验,计量资料以(x±s)表示,采用t检验。 　　2结果 　　2.1治疗前后3组患者肝功能的变化 　　3组患者治疗后的ALT、Alb水平均有不同程度的好转;其中阿德福韦酯组和联合治疗组ALT降低和Alb升高幅度与一贯煎组相比,差异有显著性意义(P0.05)。结果见表1。 　　表1 3组患者治疗前后肝功能指标变化的比较(x±s) 　　组别 ALT(U/L) Alb(g/L) 　　中药组 治疗前 287.56±46.53 33.35±7.69 　　(n=36) 治疗后 65.23±13.75△# 38.47±5.83△# 　　西药组 治疗前 289.78±31.12 32.48±5.76 　　(n=39) 治疗后 35.17±9.48△ 41.34±6.84△ 　　联合组 治疗前 287.35±28.76 33.28±6.47 　　(n=37) 治疗后 32.29±7.82△ 42.71±4.73△ 　　 　　与治疗前比△P0.05,与其他两组比# P0.05。 　　2.2治疗前后3组患者血清肝纤维化指标的变化 　　3组患者治疗后血清肝纤维化指标均较治疗前明显下降,其中联合组HA、LN、Ⅳ-C下降幅度与其他两组比较,差异有显著性意义(P0.05)。结果见表2。 　　2.33组患者治疗后HBVDNA阴转率的比较治疗6个月、1年后,西药组和联合组HBVDNA阴转率与中药组比较,差异有显著性意义(P0.05)。见表3。 　　表3 3组患者治疗后HBVDNA阴转率的比较[n(%)] 　　组别 n 治疗6个月后HBVDNA阴转 治疗1年后HBV DNA阴转 　　中药组 36 2 5