不同煎煮方式对复方丹参汤剂丹酚酸B溶出影响.docVIP

不同煎煮方式对复方丹参汤剂丹酚酸B溶出的影响 　　【摘 要】 目的：观察复方丹参汤剂不同煎煮方法对药方有效成分溶出的影响。方法：选用我院煎药室制备的复方丹参汤剂进行研究，中药成分包括栀子、丹参、地黄等10味中药材。采用砂锅煎煮、高压煎药机煎煮、两煎常压煎药机煎煮3种方法进行复方丹参汤剂制备。使用高效液相色谱仪对煎液内丹酚酸B含量进行测定，使用C18柱，流动相为乙腈-甲醛-甲酸-水（10∶30∶1∶59），检测波长为286mm，流速为1.0mL/min，进样量为10μL。结果：砂锅煎煮、高压煎药机煎煮、两煎常压煎药机煎煮法所制得的复方丹参汤剂内丹酚酸B的RSD值分别为3.31%、1.16%、1.25%，平均质量浓度为2.534g/L、2.673g/L、2.766g/L。结论：两煎常压煎药机煎煮法更适合中医临床制备复方丹参汤剂，可弥补传统煎煮法不足，保证药物质量。 　　【关键词】 复方丹参汤剂；煎煮方式；有效成分 　　【中图分类号】R284 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2017）03-0043-02 　　随着人们就医理念的改变，中医疗法得到临床广泛关注。中药汤剂具有起效快、吸收快、作用持久、并发症少等优势[1]。但中药汤剂的传统煎煮方式操作较为复杂，以水为溶媒，需准确控制时间、次数、剂量、温度及储存条件，耗时长且费力，煎煮所得汤剂保存难度较大，不利于患者服用[2-3]。临床早期煎煮汤剂主要以高压式单煎为主，随着医疗技术、煎药机的不断发展与更新，临床研究制出两煎常压煎药机，并逐渐应用于中药汤剂煎煮中[4]。但临床研究人员对不同煎煮方法制备的汤剂质量具有不同看法。为此，研究采用砂锅煎煮、高压煎药机煎煮、两煎常压煎药机煎煮3种煎煮方法对我院常用的复方丹参汤剂进行煎煮与制备，并分析其有效成分含量，以保证汤剂制备质量。 　　1 仪器与材料 　　1.1 仪器 YFML20 型常压煎药机（北京东华原医疗设备有限责任公司）；GNG型电气式高压煎药机；AE240型电子天平，Agilent 1100型高效液相色谱仪。 　　1.2 材料 复方丹参汤剂包括栀子、丹参及地黄等10味中药材，所有药材均由安徽新兴中药材饮片有限公司提供，经我院经验资深的中药医师鉴定，符合中国药典相关要求。丹酚酸B对照品（中国药品生物制品检定所），乙腈、甲醛为色谱纯；水作为超纯水，其他试剂均作为分析纯。 　　2 方法 　　2.1 复方丹参汤剂煎煮制备 ①砂锅煎煮：根据处方量称取中药材，加1.2L水进行30min浸泡，使用武火将药材加热煮沸，后使用文火煎煮30min，对所得药液进行过滤得到煎液，药渣加1L水再次进行煎煮20min，煮沸后滤出煎液，将2次煎液混合，浓缩为600mL并进行分包装，每袋100mL，注明批次，在室温条件下进行保存，备用；重复制备5批。②高压煎药机煎液：根据处方量称取中药材，加2.2L水进行30min浸泡，在110℃温度下进行加热煮沸50min，将煎液滤出，浓缩成600mL并进行分包装，每袋100mL，注明批次，在室温条件下进行保存，备用；重复制备5批。③两煎常压煎药机煎液：根据处方量称取中药材，加1.2L水进行30min浸泡，加热煎煮并煮沸30min，将煎液滤出；药渣加1L水进行第2次煎煮，煮沸20min，后将煎液滤出，将2次煎液合并，浓缩成600mL并进行分包装，每袋100mL，注明批次，在室温条件下进行保存，备用；重复制备5批。 　　2.2 色谱测定条件 型号：Luna C18柱（4.6mm×250mm，5μL），流动相为乙腈-甲醛-甲酸-水（10∶[KG-*3/5]30∶[KG-*3/5]1∶[KG-*3/5]59），检测波长为286mm，流速为1.0mL/min，进样量为10μL。丹酚酸B的计算理论板数≥2000。 　　2.3 对照品溶的制备 精密称取10mg丹酚酸B对照品，放于50mL量瓶内，加适量水进行稀释到刻度并摇匀，得到对照品。 　　2.4 供试品溶液的制备 精密量取1mL复方丹参汤剂，放于50mL量瓶内，加适量水进行稀释到刻度并摇匀，使用0.45μm微孔滤膜对药液进行过滤，所得续滤液即为供试品。 　　2.5 线性关系考察 精密称取10mg丹酚酸B对照品，置于20mL量瓶内，加适量水进行稀释到刻度并摇匀，作为对照品储备溶液。精密称取定量对照品储备溶液，加水分别稀释为5、25、100、125、200、300、400、500mg/L等一系列溶液，依次分开进样，横坐标为丹酚酸B对照品质量浓度，纵坐标为峰面积，线性回归方程Y=817.33X-766.22，r=0.999，表示丹酚酸B对照品质量浓度范围为21～417mg/L，与峰面积存在良好线性关系。 　　2.6 精密度试验 根据要求精密称取10μ