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中药饮片不良反应发生的原因及预防措施 　　摘要:综述分析我国中药不良反应的现状及其发生原因,并提出相应的预防、监管措施,提倡正确认识、看待中药不良反应,最大限度地预防其发生,同时为完善我国的中药不良反应监测制度提出建议,保障临床的安全用药。 　　关键词:中药不良反应;原因;预防;监管 　　 　　1引言 　　中药在我国医药发展史上一直被广泛应用。几千年来,中药为中华民族的繁衍昌盛,为人民群众的健康保健作出了巨大的贡献。然而,近年来关于中药不良反应的文献报道屡见不鲜,引起了人们对中药安全性的担忧,严重影响着中医药的可持续发展。因此,临床对中药的使用必须高度重视中药不良反应的发生。可见,了解和预防中药的不良反应不可忽视。作为在医院从事基层中药工作的人员,结合实际情况,对中药不良反应发生的原因及预防措施,谈一些个人的看法。 　　2中药不良反应的现状 　　由于化学药品频频出现不良反应,人们纷纷将目光投向疗效相对稳定、毒副作用小的中药,但是随着中药的应用日益广泛,中药不良反应的发生数量也有所增加。 　　中医和中药不同于西医和西药,中医讲求辨证施治;中药经过炮制和配伍,也能达到一定的增效减毒的目的。发生不良反应的中药品种,不仅涉及如乌头、雷公藤这类“有毒”或者“有大毒”药物,还涉及三七、川芍、木香、天麻、车前草、火麻仁、白芍、红花、杏仁、何首乌、南沙参、夏枯草、砂仁、贯众、桃仁、柴胡、黄芪、槐花、人参、甘草、当归、麦冬等常用药物[1]。 　　近年来,中药不良反应报告的数量和涉及品种数量有增多的趋势。据文献报道,有学者对1980～1999年近20年中药不良反应个案报道研究表明,除滥用、误用、中毒的病例报告,共发生中药不良反应2732 例,其中1980～1989 年发生不良反应280 例,涉及143个品种;1990～1999 年发生不良反应2452 例,涉及435 种药物;在2732 例不良反应个案中,中药注射剂引起的不良反应1156 例,占总数的42%[2]。另外,据统计结果显示,2001～2003年中药不良反应报告数量占不良反应报告总数的13.5%,其中中药注射剂的不良反应报告占中药不良反应报告总数的77.2%。2001年涉及152个品种,2002年涉及320个品种,2003年涉及663个品种[3]。同时,随着中药在世界应用的日益广泛,中药不良反应也越来越引起国际的关注。截止2004年5月,世界卫生组织共收到有关中草药的可疑不良反应报告就达11716份[4]。 　　3 中药不良反应的类型 　　中药不良反应常见类型为副作用和毒性反应。 　　副作用是在治疗剂量内伴随药物疗效而发生的一些与治疗目的无关的意外有害作用。主要表现为轻微头昏、嗜睡、口干、乏力、食欲减退、胃肠道不适等症状。 　　毒性反应是指药物引起的生理生化功能异常和病理改变,甚至危及生命。临床上可造成肝脏损害、肾脏损害、引起变态反应、过敏性休克和溶血反应等。表现在心血管系统为心悸、胸闷、心律失常等;在神经系统为眩晕、头痛、惊厥、抽搐、呼吸抑制等;在消化系统为胃肠不适、恶心、呕吐、腹泻、上消化道出血、便血等;在造血系统为溶血性贫血、粒细胞减少、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等;泌尿系统为肾功能衰竭、尿路上皮癌等,其他系统亦可发生药物不良反应。 　　4 引起中药不良反应的因素 　　4.1 药物自身因素 　　4.1.1 某些中药本身含有的毒性成分引起的不良反应 　　《中国药典》2000年版收载的有毒中药七十余种[5],植物药如乌头类含有乌头碱,雷公藤含有雷公藤碱等;矿物药如朱砂、水银、砒霜等;动物药如斑蝥、蜈蚣等。 　　4.1.2 中药材污染、变质引起的不良反应 　　环境污染、种植不当或者贮存不适,中药材会出现铅、镉等重金属超标、农药残留、霉菌毒素超标等问题。 　　4.1.3 中药的品种来源不同,质量良莠不齐 　　中药的品种复杂多样,其药效、毒性大相径庭,而同名易物、同物异名的情况甚多。目前除了按《中国药典》和部颁标准研制的中成药外,尚有大量各省市自行研制的中成药应用于临床[6],这都不利于临床使用和不良反应监测。 　　4.1.4 药材炮制不相宜 　　如附子、半夏、朱砂等常用中药都需要炮制,如炮制不当或者炮制不足就会增加不良反应发生的可能性。 　　4.1.5 中药化学成分复杂,质量标准难以统一 　　目前虽然有中药指纹图谱技术对一些中药进行质量控制,有《中国药典》对有毒中药毒性成分的剂量做出严格要求,但我们仍然对很大一部分中药的有效部位、有毒部位还不清楚,中药质量检测的难度较大。 　　4.1.6 中药中动物药和昆虫类药物的使用也可导致中药不良反应的发生 　　动物药中所含异型蛋白比较容易引起过敏反应。 　　4.1.7 其它因素 　　中