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7.4.2 采购信息 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: 产品、程序、过程和设备的批准要求; 人员资格的要求; 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟采用的验证的安排和产品放行的方法作出规定。 7.4.2 采购信息 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: 产品、程序、过程和设备的批准要求; 人员资格的要求; 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 7.4.3.1进货产品要求的符合性 组织应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品(见7.4.3)质量的过程。 ——组织接收统计数据,并对其进行评价; ——进货检验和/或实验,如根据业绩的抽样; ——结合可接受的已交付符合要求的产品记录,对供方现场进行第二方或第三方评定或审核; ——由指定的实验室进行的零件评价; ——与顾客达成一致的其他方法 7.4.3.2 对供方的监视 供方业绩应通过以下指标进行监视: ——交付符合要求的产品; ——顾客生产中断包括外部退货; ——按计划交付的业绩(包括附加运费事件); ——关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。 组织应促进供方对其制造过程业绩的监视。 7.4.3.1 进货产品的质量 组织应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品(见7.4.3)质量的过程。 ——组织接收统计数据,并对其进行评价; ——进货检验和/或实验,如根据业绩的抽样; ——结合可接受的已交付产品的质量记录,对供方现场进行第二方或第三方评定或审核; ——由指定的实验室进行的零件评价; ——与顾客达成一致的其他方法 7.4.3.2 对供方的监视 供方业绩应通过以下指标进行监视: ——交付产品的质量; ——顾客生产中断包括外部退货; ——按计划交付的业绩(包括附加运费情况); ——关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。 组织应促进供方对其制造过程业绩的监视。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括: a)获得表述产品特性的信息; b)必要时,获得作业指导书; c)使用适宜的设备; d)获得和使用监视和测量设备; e)实施监视和测量; f)实施产品放行、交付和交付后活动。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括: a)获得表述产品特性的信息; b)必要时,获得作业指导书; c)使用适宜的设备; d)获得和使用监视和测量装置; e)实施监视和测量; f)产品放行、交付和交付后活动的实施。 ——在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。 控制计划应: ——列出用于制造过程控制的方法; ——包括对由顾客和组织确定的特殊特性(见7.3.2.3)所采取的控制进行监视的方法; ——如果有,包括顾客要求的信息; ——在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划(见8.2.3.1) 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时,应重新评审和更新控制计划(见7.1.4)。 注:评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。 7.5.1.1 控制计划 组织应: ——针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划(见附录A),包括散装材料及零件的生产过程; ——在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。 控制计划应: ——列出用于制造过程控制的方法; ——包括对由顾客和组织确定的特殊特性(见7.3.2.3)所采取的控制进行监视的方法; ——如果有,包括顾客要求的信息; ——在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划(见8.2.3.1) 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时,应重新评审和更新控制计划(见7.1.4)。 注:评审或更

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