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质量体系认证有效性的表征 3．1 基本表征 质量体系认证有效性的基本表征是指通过质量体系认证的供方所建立和运作的质量体系持续满足GB/T19001/2/3质量保证标准及相关文件的要求。 3．2 具体表征 3．2．1 质量体系认证有效性的具体表征是指通过质量体系认证的供方所表现出来的有关结果。 3．2．2 通过质量体系认证的供方必须以下方面： ◎ 产品质量符合规定要求，质量稳定； ◎? 产品质量具有可证实性； ◎ 规定的质量体系要求适宜； ◎ 质量体系保持与完善的机制健全； ◎ 质量意识提高 3．2．3 通过质量体系认证的供方通常能做到以下方面； ◎ 产品信誉和市场竞争能力增强； 注1：市场竞争能力受多种因素影响重要的因素之一。 ◎ 顾客满意程度及合同发行率提高，投诉减少； ◎ 工作效率提高； HYPERLINK /chinese/news/ \l top 4 质量体系认证有效性的管理措施 质量体系认证机构为确保质量体系认证的有效性，在执行CNACR有关认可准则的基础上，对于认证审核工作还应确保达到到以下方面要求。 4.1????? 关于”产品符合规定要求,质量稳定” 1)??? 认证审核时应： ◎ 方设计过程控制活动(如设计评审、设计验证)的有效性和设计人员的资质满足产品质量控制的实际需要； ◎ 对照产品标准/内控标准/合同要求，查检测项目的完整性、检测方法的适宜性、检测设备的充分性及检测结果是否符合规定要求； ◎? 查售后服务记录，包括顾客的反馈意见； ◎ 查顾客对产品质量的投诉意见； ◎ 本分承包方的评审是否有效实施，进货检验是否按规定进行，对主要原材料的质量要求是否满足产品的质量要求； ◎ 查对程操作人员、检验人员等的资格是否符合规定要求，关键过程的工艺和设备能力是否满足产品质量的需要； ◎ 查过程中有关的质量记录。 注2：规定要求是指标准、法规和合同等要求。 2）审核时应能识别供方提供产品或服务过程中的关键要素，例如关键的产品质量特性及其控制、关键的原材料与零部件及其有关的分承包方、关键过程及其有关生产设备/方法/人员、关键质量特性的检测设备/方法/人员。审核组必须有能力确定供方的质量体系是否覆盖了这些要素。 4.2?? 关于“规定的质量体系要求适宜” 认证审核中对管理方面规定要求的适宜性进行审核时，应注意： ◎ 质量体系文件能结合特点，针对GB/T19000-ISO9000有关标准的控制要求规定了适宜的控制措施，具有可操作性； ◎ 质量方针与质量目标涉及与产品实物质量有关的管理目标应适宜、可度量并能实现。 4.3?? 关于”质量体系保持与完善机制健全” 认证审核时应注意审核: 1) 供方内部质量体系审核和管事评审范围\深度和频次的充分性; 2) 内部质量体系审核员的专业知识和审核能力,即发现不合格的能力和不合格报告的深度; 3) 纠下和预防措施,防止瑞发生的有效性。 HYPERLINK /chinese/news/ \l top 5 相关问题 关于质量体系认证有效性，还涉及以下有关方面的问题： 5.1??? 产品发生不合格 供方在质量体系认证范围内的产品发生以下不合格时，表明质量体系运行存在严重问题： ◎ 产品在规定条件下，达不到规定的合格率； ◎ 符合合格率要求，但不能针对不合格产品采取有效措施； 对于偶然的、非严重的产品质量问题，与质量体系的关系应具体情况具体分析。 5.2?????? 产品达不到推荐标准要求 供方在质量体系认证范围内的产品不符合供方声明执行的推荐性标准要求时，视为产品发生不合格，按上述5.1的规定处理。 注3：供方声明系指在产品或其包装上或在产品声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上标明采用的产品标准。 认证机构应要求供方提供其所采用的各类产品标准清单。 5.3??? 产品质量监督检验发生不合格 ◎ 认证机构应首先暂停覆盖相应产品的质量体系认证资格； ◎ 应调查产品不合格与质量体系之间的联系； 5.4?? 质量体系认证覆盖范围以外的产品发生不合格 质量体系认证覆盖范围以外的产品发生不合格与质量体系认证无必然联系。 5.5??? 获取证供方经济效益差、濒临破产 供方通过质量体系认证表明其具有质量保证能力，有助于供方提高市场竞争能力，但供其他方面存在的总是所导致企业经济效益差，甚至濒临破产的后果与质量体系认证没有关系。 5.6??? 其他问题 ◎ 有关环境方面的强制性GB/T19001/2/3标准要求范围之内； ◎? 供方发生人身伤亡等安全事故与质量体系的关系要针对具体情况分析。 增强质量管理体系有效性的思路 ? 已贯标企业按ISO9001:2000标准建立了质量管理