2015阿帕替尼治疗胃癌的临床专家共识.pdfVIP

　 临床肿瘤学杂志２０１５年９月第２０卷第９期　 Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，Ｓｅｐ． ２０１５，Ｖｏｌ．２０，Ｎｏ．９　 ·８４１· ·指南与解读 · 阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识 １ ２ 中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会　 秦叔逵 ， 李　 进 　 执笔 　 　 【摘　 要】　 甲磺酸阿帕替尼片是口服小分子抗血管生成抑制剂新药，主要通过高度选择性地抑制血管内皮生长因子受 体⁃２（ＶＥＧＦＲ⁃２）酪氨酸激酶的活性，阻断血管内皮生长因子（ＶＥＧＦ）与其受体结合后的信号转导通路，从而强效抑制肿瘤血 管生成，发挥抗肿瘤作用。 上市前的一系列临床研究表明阿帕替尼具有一定的客观有效性和明显的生存获益，严重不良反应 的发生率低，患者耐受性良好，已于２０１４年１０月１７ 日经国家食品药品管理监督总局（ＣＦＤＡ）批准作为国家１１类新药上市， 用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌三线及三线以上治疗。 为了更好地指导临床上合理、有效地应用阿帕替尼，中国临床肿瘤 学会（ＣＳＣＯ）抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了相关领域的多学科专家学者，根据阿帕替尼上市前、后的国内用药情况， 参考其他抗血管生成抑制剂的使用经验，共同讨论，多次修改，最终形成了本共识，以供临床医师参考。 　 　 【关键词】　 阿帕替尼；　 晚期胃癌；　 靶向治疗；　 合理应用；　 安全管理 － － － 中图分类号：Ｒ７３５２　 　 文献标识码：Ａ　 　 文章编号：１００９ ０４６０（２０１５）０９ ０８４１ ０７ 带瘤生存时间。 １　 概述 １２　 阿帕替尼　 甲磺酸阿帕替尼片（Ａｐａｔｉｎｉｂ，艾 １１　 胃癌　 胃癌是全球性常见的恶性肿瘤。 ２０１５ 坦 ）是新一代小分子血管内皮生长因子受体⁃２ 年，美国癌症学会（ＡＣＳ）主办的权威期刊ＣＡ Ｃａｎｃｅｒ （ＶＥＧＦＲ⁃２）酪氨酸激酶抑制剂，曾经获得国家“十一 ［１］ Ｊ Ｃｌｉｎ新发表的癌症统计报告 显示，２０１２ 年度全 ·五”和“十二 ·五”计划重大新药创制专项基金的 世界胃癌新发病例超过９５万例，仅次于肺癌、乳腺 支持，其主要作用机制是竞争性结合该受体胞内酪氨 癌、结直肠癌和前列腺癌，其中在东亚地区最为高 酸ＡＴＰ结合位点，高度选择性地抑制ＶＥＧＦＲ⁃２酪氨 发；死亡病例约７３万例，仅次于肺癌和肝癌。 世界 酸激酶活性，阻断血管内皮生长因子（ＶＥＧＦ）结合后 ［２］ 的信号传导，从而强效抑制肿瘤血管生成。 国外公司 卫生组织（ＷＨＯ）公布的《全球癌症报告２０１４》 数 据表明，２０１２年中国胃癌的新增病例和死亡人数均 同期研发的雷莫芦单抗，是针对ＶＥＧＦＲ⁃２ 的大分子 占全球的４０％以上。 据全国肿瘤登记中心公布的 肿瘤血管生成抑制剂，以优先审评产品已获得美国食 ［３］ 品药品管理局（ＦＤＡ）的批准上市，且收入 ２０１５ 年 《２０１５年中国肿瘤登记年报》 ，我国胃癌年新发病 ［６］ 例超过４２ 万例，发病率为２２７／ １０ 万和死亡率为 ＮＣＣＮ临床实践指南作为晚期胃癌二线治疗方案 ， １７９／ １０万，均位居各种癌症的第３位，严重地威胁 也进一步证明了采用抗血管生成治疗胃癌，特别是以 全国人民健康和生命。