药事相关管理-牡丹江.pptVIP

药剂管理 1、　医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。 2、　医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。 3、　医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 4、　医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。 5、　化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。 6、 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。 医疗机构药事管理 黑龙江省医院 药学部 何 心 一、 药事管理组织机构 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。下设5个小组： 1.药品质量监督领导小组 2.不良反应监测领导小组 3.合理用药督导小组 4.抗菌药物管理工作组 5.麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组 药事管理与药物治疗学委员会（组）人员组成 主任委员：医疗机构负责人 副主任委员：药学和医务部门负责人 成员：由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人 人员资质要求：具有药师、医师以上专业技术职务任职资格 科室设置 三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室； 二级医院设置药剂科； 其他医疗机构设置药房。 二、药事管理相关法律法规 《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号） 内容： 第一章 总则 第二章 组织机构 第三章 药物临床应用管理 第四章 药剂管理 第五章 药学专业技术人员配置与管理 第六章 监督管理 第七章 附则 《医疗机构药品监督管理办法（试行）》 国食药监安[2011]442号 国家食品药品监督管理局2011年10月11日 内容： 第一章　总则 第二章　药品购进和储存 第三章　药品调配和使用 第四章　监督检查 第五章　法律责任 第六章　附则 处方管理相关法规 《处方管理办法（试行）》 卫医发〔2004〕269号 《处方管理办法》 中华人民共和国卫生部令 第53号 2007年5月1日起施行 《医院处方点评管理规范（试行）》 卫医管发〔2010〕28号 麻醉药品管理相关法规 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫医发〔2005〕438号 2005年11月14日 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 卫医发〔2005〕421号 医师麻醉药品处方权 药师麻醉药品调剂权 抗菌药物管理相关法规 《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知”》 2009年3月（38号文件） 《抗菌药物临床应用管理办法》 （卫生部令第84号）自2012年8月1日起施行 抗菌药物管理相关法规 《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》 卫生部办公厅2011年4月 《关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》 卫生部办公厅2012年3月5日 《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 》 卫生计生委2013年5月6日 《关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知》 国卫办医函〔2014〕300号2014-04-21 * 有关静脉用药调配中心管理的相关规定 《静脉用药集中调配质量管理规范》 卫办医政发〔2010〕62 号 《静脉用药集中调配操作规程》 药品不良反应监测相关法规 《药品不良反应监测管理办法（试行）》 （国家药品监督管理局、卫生部国药管安〔1999〕401号） 《药品不良反应报告和监测管理办法》 （卫生部令第81号）部长陈竺2011年5月4日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 临床应用指导原则 《精神药品临床应用指导原则》 《麻醉药品临床应用