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包肠溶衣中遇到若干问题及解决方法 　　[摘要]目前国内外生产的药品剂型中，运用最广的是片剂。片剂作为应用得最多的剂型，由于包衣工艺不同可以实现在不同部位崩解起作用的效果，所以对包衣方面的技术进行分析显得特别重要。本文选取包衣中比较难控制的肠溶衣包衣项目，详细阐述包肠溶衣的操作技巧、注意事项以及操作过程中容易出现问题进行原因分析，并提出确实可行的解决方法，为广大制药专业技术人员日常生产实际解决问题提供参考依据。 　　[关键词] 包肠溶衣；注意事项；问题分析；解决方法 　　[中图分类号] R943#8195;#8195;#8195;[文献标识码] B#8195;#8195;#8195;[文章编号] 2095-0616（2014）11-154-04 　　 　　Study on some problems and solutions in the package of enteric coating 　　HUANG#8195;Xuan1#8195;#8195;HUANG#8195;Canlin2 　　1.Department of Pharmacy, the Second Peoples Hospital of Zhaoqing City, Zhaoqing 526040, China; 2.Guangdong Yi Li Pharmaceutical Group Limited Company, Sihui 526200, China 　　[Abstract] Tabuletta is the most widely used drug dosage form currently at home and abroad. As the most widely used drug dosage form, tabuletta can realize to disintegrating at different parts because the different coating process. The analysis of coating technology is particularly important. Enteric coated project was analyzed, which is difficult to control of the coating process. To detailed the enteric coated of the operating skills, attentions and the reason analysis of problems which easily occurred during operation. Through to put forward the feasible solution, to provide reference for the daily production of the pharmaceutical professional and technical personnel to solve the actual problems. 　　[Key words] Enteric coated; Attentions; Reason analysis; Solution 　　此次包衣的品种是复方菠萝蛋白酶片，片重0.194～0.199g，素片硬度达到3～4kg。素片颜色呈棕褐色，包衣后呈浅绿色。此次的包衣片要求在肠道里崩解起作用，所以需包肠溶衣。 　　 　　1#8195;包衣液辅料用量及调配方法 　　果绿70.0g，溶于650.0mL±10%温纯化水中（约45℃），邻苯二乙酸二乙酯700.0mL，蓖麻油1400.0mL，丙烯酸树脂Ⅱ3.3kg，溶于浓度95%乙醇中，用量为50.0kg，吐温-80 700mL，滑石粉0.8kg，二氧化钛0.7kg，纯化水6.0kg，以上物料一并加入搅拌罐，搅拌30min，过胶体磨2次。 　　 　　2#8195;包衣各详细步骤以及容易出现的问题 　　2.1#8195;包衣液配制 　　将丙烯酸树脂Ⅱ加入浓度为95%的乙醇中，浸泡约8h使之完全溶解。溶解后的树脂溶液呈透明无色，肉眼目检无悬浮物[1-4]。将称量配好的滑石粉和二氧化钛过胶体磨。把上述两种溶液一起倒进搅拌罐，分别慢慢加入蓖麻油，邻苯二乙酸二乙酯和果绿溶液。 　　2.2#8195;进料操作 　　此次的包衣锅是BGB-150C高效包衣机，此机最大的包衣量可达150kg/次，但实际上，进料量约70%～80%效果更佳。实践证明100kg/次包出来的包衣片外观效果最理想[5-6]。进料前应粗略检查片子，确保无明显的碎片。进