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医院医用耗材新品试用管理研究与实践 　　[摘要] 医用耗材新品试用是各家医院临床普遍存在的现象，但因为种种原因，医院往往对这一领域的管理十分薄弱，存在着相当大的安全隐患。本文阐述了在耗材新品试用中存在的未经医院管理部门资质审核临床直接试用而影响医疗安全的问题，分析了问题的成因，包括医院管理者未给予足够重视、耗材生产经营企业管理人员素质相对较低、医务人员缺乏法律意识、部分科室的少数医务人员追求不正当的经济效益、极少数医务人员故意规避耗材新品准入制度等，系统介绍了江苏省中医院充分运用信息化平台、严格落实耗材试用审批流程、加强医用耗材新品试用管理、并已取得实质性成效的实践过程，供同道参考。 　　[关键词] 医用耗材新品；试用；管理 　　[中图分类号] R197.323 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）05（c）-0177-04 　　[Abstract] The trial of new medical consumable products is a universal phenomenon in the hospitals. Because of various reasons， the management of this area in hospitals is very weak， with a considerable security risk. This paper elaborates the medical safety problems of clinical direct trial in the trial of new medical consumable products without the qualification inspecting by hospital administrative department， analyzes the cause of the problems， including the poor attention of hospital managers， the relatively low quality of the managers in consumables production and operation enterprises， the lack of legal consciousness of medical personnel， improper economic benefits chased by some medical personnel of part of the departments， circumvention of access system of new medical consumable products during few medical personnel， and so on， which also systematically introduces the practice process of Jiangsu Province Hospital of TCM makes full use of informatization platform， strictly implements the approval process of consumable trial， strengthen the trial management of new medical consumable products， and it has obtained the substantial results， which can provide reference for the people engaged in the same pursuit. 　　[Key words] New medical consumables product； Trial； Management 　　医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械[1-3]。医用耗材在医疗护理工作中发挥重要作用，但确是医疗器械管理工作中的难点[4]。医用耗材的使用直接关系到患者安全与健康，其规范管理已越来越受到各级卫生行政部门和医院管理者的重视，相关的法规也陆续出台。2016年2月1日实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第一章第四条明确规定：“医疗器械使用单位应当……建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。”目前，医院医用耗材管理的重心一般均放在准入、采购、存储和发放或配送等环节上，已建立比较完整、严谨、规范的管理制度和