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包装说明书包装说明书 包装说明书包装说明书 ** ** GEM 21SGEM 21S GEM 21SGEM 21S 生长因子增强基质生长因子增强基质 生长因子增强基质生长因子增强基质 * GEM 21S 为BioMimetic Therapeutics公司的商标。在美国专利商标局注册. 在对下列患者进行骨移植术之前，应谨慎考虑给予其它可选择 医疗器械描述说明医疗器械描述说明 医疗器械描述说明医疗器械描述说明 的治疗： GEM 21S*生长因子增强基质是一种完全合成的移植系统，适 患者患有严重的内分泌诱导的骨疾病。(例 用于骨和牙周组织的再生，其由一种纯化的重组生长因子和一 如，甲状旁腺功能亢进症) ； 种合成的磷酸钙基质组成。当植入到牙周组织的骨缺损处时， 患者正在接受免疫抑制剂治疗；或者 已证明GEM21S 基质可以加快临床附着水平 （CAL）的增加， 患者所患有的已知病症可能导致出血并发症 减少牙龈萎缩，并改善骨骼生长，从而提高骨质缺损处的骨质 (例如血友病) 。 填充。在体外和体内的研究已经表明GEM 21S 基质可以通过 GEM 21S 移植材料设计为放置在牙周的相关缺损处移植材料设计为放置在牙周的相关缺损处。但不能。但不能 移植材料设计为放置在牙周的相关缺损处移植材料设计为放置在牙周的相关缺损处。。但不能但不能 刺激骨骼和牙周韧带细胞的补充和增殖来发挥作用，从而促进 全身注射全身注射。。 全身注射全身注射。。 血管的再形成 （血管发生），并提供一个骨传导性的，高度多 GEM 21S 的射线不透性可以与骨骼的射线不透性相媲美，并且 孔三维立体的磷酸钙基质或支架以促进新生骨的形成和牙周组 随着 GEM 21S 基质被吸收，其射线不透性将会降低。当评估 织的再生。 放射照片时，必须考虑到 GEM21S 的射线不透性，因为它可能 掩饰了潜在的病理情况。 GEM 21S 基质由两种无菌的成分所组