四虫通络胶囊对慢性脑供血不足患者血栓前状态干预研究.docVIP

四虫通络胶囊对慢性脑供血不足患者血栓前状态干预研究 　　摘要：目的 观察四虫通络胶囊对慢性脑供血不足患者血栓前状态的干预效果。方法 将320例气虚血瘀型慢性脑供血不足患者随机分为治疗组和对照组，各160例，对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上给予四虫通络胶囊口服，疗程为2个月。检测治疗前后血清一氧化氮（NO）、内皮素1（ET1）、纤维蛋白原（FIB）、组织型纤溶酶原激活物抑制物（PAI1）和组织纤溶酶原激活物（tPA）含量，并进行统计学处理。结果 治疗组治疗后NO、tPA上升，ET1、FIB、PAI1下降，差异有统计学意义（P0.01），与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P0.01）。结论 四虫通络胶囊能有效干预气虚血瘀型慢性脑供血不足患者血栓前状态。 　　关键词：四虫通络胶囊；慢性脑供血不足；血栓前状态 　　中图分类号：R743 R255.2 文献标识码：B 文章编号：1672 　　慢性脑供血不足（chronic cerebral circulation insufficiency，CCCI ）为常见缺血性脑血管病，多由高血压、高血脂、糖尿病、动脉硬化等引起，是缺血性卒中发生、发展过程的一个重要环节[1]，存在血栓前状态，在此阶段积极治疗，对急性缺血性脑血管病有预防作用[2，3]。在临床中观察到慢性脑供血不足患者中医分型属气虚血瘀证者较多，采用四虫通络胶囊治疗，疗效满意，并发现对多种血栓前状态因子有积极的干预作用。 　　1 资料与方法 　　1.1 诊断标准 　　1.1.1 西医诊断标准 参考日本慢性脑供血不足诊断标准[4]：①年龄≥45 岁；②有头晕、头痛、头沉三者之一， 可伴睡眠障碍、记忆力障碍等自觉症状；③神经系统检查未见脑的局灶性定位神经体征；④支持动脉硬化所见：眼底动脉硬化改变（动静脉直径之比达1∶3） 或可闻及颈部血管杂音；⑤头部CT或磁共振成像（MRI）检查未见异常或有腔隙性梗死灶；⑥颈部血管超声检查颈动脉内中膜厚度（IMT）0.11 cm，有颈动脉粥样硬化斑块或管腔狭窄表现，经颅多普勒超声（TCD）检查提示脑灌流动脉有闭塞或狭窄；⑦排除其他疾病导致上述症状者。符合①、②、③、⑤、⑦、④或⑥者为入选标准。 　　1.1.2 中医诊断标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[5]气虚证及血瘀证的诊断标准，基本诊断要点：头晕、头痛、头沉三者之一，兼见气短乏力，神疲健忘，唇甲紫暗，肢体麻木，舌淡暗或见瘀斑，舌边有齿痕，脉弱、迟、沉、涩等。 　　1.1.3 排除标准 明显的肝、肾、心、肺功能障碍，肿瘤，血液病，低血压，各种急慢性炎症，应用他汀类药物的患者，风湿免疫疾病，外周血管疾病，脑卒中及情感精神障碍患者。 　　1.1.4 脱落标准 因各种原因中断治疗者；未按规定治疗，资料不全影响疗效判定者；有严重不良反应者（血液系统及肝肾损害、药物过敏等）。 　　1.2 临床资料 选择2006年2月—2011年10月在我院脑病科住院及门诊符合上述标准且知情同意的病人320例，采用随机方法分为治疗组、对照组，各160例。治疗期间治疗组脱落8例，实际进入统计人数152例，男98例，女54例；年龄45岁～80岁（60.5岁±12.9岁）；伴高血压病95例，糖尿病85例。对照组脱落7例，实际进入统计人数153例，男97例，女56例；年龄45岁～80岁（59.1岁±13.5岁）；伴高血压病96例，糖尿病89例。所有入组病例均行头部CT或MRI、颈部血管超声及TCD检查， 两组性别、年龄、病程、症状等资料经统计学分析具有可比性（P0.05）。 　　1.3 方法 　　1.3.1 治疗方法 两组均给予基础治疗，即原发病的常规药物治疗，高血压患者应用降压药物；糖尿病患者应用降糖药物，对照组加服尼莫地平30 mg，每日3 次以改善脑供血。治疗组在基础治疗上给予四虫通络胶囊口服，药物组成：水蛭2 g，制乌梢蛇10 g，土鳖虫10 g，醋制地龙10 g，三七5 g，丹参10 g，鸡血藤10 g，桃仁10 g，红花10 g，赤芍10 g，黄芪30 g，当归10 g，白僵蚕10 g，制豨莶草10 g，川芎6 g，诸药研细末混合后，分装空心胶囊中，每粒含生药0.3 g，每次6粒，日3次，温水冲服，共服用2个月后，对比两组疗效，并观察药物的副反应。 　　1.3.2 观察指标及方法 血栓前状态标志物：一氧化氮（NO）采用硝酸还原酶法测定；血管内皮素1（ET1）采用ELISA 法测定；纤维蛋白原（FIB）用凝固法测定；组织型纤溶酶原激活物抑制物（PAI1） 和组织纤溶酶原激活物（tPA）采用酶联免疫吸附双抗体夹心法测定。安全性检查：血、尿、粪三大常规；肝、肾功能及心电图。 　　1.4 统计学处理 采用SPSS11.0统计软件进行统计分析。计数资料用率表示，组