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基于供应链GSP修订 　　摘要：随着现代医药经济的发展，现行的GSP已不适应药品经营质量管理要求。本文基于现代供应链管理理论探讨了GSP存在的主要问题及修订，为国家食品药品监督管理局制订新GSP提供依据。 　　关键词：药品供应链　供应链管理理论　GSP　现代物流 　　1、《药品经营质量管理规范》制订的背景 　　《药品经营质量管理规范》(英文名称：Good SupplyPractice；以下简称GSP)，是指药品经营企业在药品流通的全过程中，针对药品的购进、储运和销售等各个环节实行全面质量管理，确保药品质量的管理制度。 　　我国推行GSP工作始于1982年，在总结多年推广实施GSP经验的基础上，原国家医药管理局于1992年正式颁发了GSP。1998年国家药品监督管理局成立后，为进一步加强药品流通监督管理、规范企业经营行为，于2000年4月发布了新的修订后的GSP，对药品批发和零售两大环节的质量管理分别做出了明确的规定。全国人大常务委员会于2001年2月28日修订通过的《中华人民共和国药品管理法》将GSP上升为法定标准，规定药品经营企业必须按照GSP经营药品，并取得GSP认证证书方可经营药品。现行GSP的实施，为食品药品监督管理部门对药品经营企业依法进行监督管理提供了法律依据，也为人民群众用药安全有效提供了可靠保证。 　　需要提出的是，10多前制订这部法规时，我国的药品经营企业尚处于传统的批发零售阶段，企业依靠自己的力量管理和承担医药商品的储存、运输和销售，作为一种自成体系的“企业物流”在流通领域发挥作用。如传统意义的药品批发商介于生产企业与医院临床药房或零售药店之间，是具有储存、运输和销售功能的综合体。目前，我国现有的药品批发商基本上直接承担了药品流通过程的采购，贮藏，养护，销售，配送各环节的全部职能，现行GSP也把这一过程所需的硬件设施，人员配备，管理职能，工作规程等都纳入药品批发企业GSP认证的必备条件，在这种经营和物流模式下，GSP的实施对药品经营企业自觉严格地按照科学化、规范化、标准化的要求进行管理，不断推进药品经营企业质量管理工作的全面提高，加快企业技术进步，搞好文明经商，保证药品质量起到有力的促进作用。 　　2、现代医药物流现状与供应链管理 　　近年来，药品经营企业渐渐地告别了传统意义上的药品经营管理和药品物流管理模式。医药物流也从原来意义上的作为实现计划、生产和消费的辅助手段，完成药品从供应地到接收地的实体流通过程，转变为根据实际需要，将运输、储存、装卸、搬运、包装、流通加工、配送、信息处理等基本功能实现有机结合。它以专业化的物流企业来实现资源配置，即产生的以现代化信息技术为基础的现代物流以及提供物流服务业务模式的“第三方物流”。这是市场经济的发展、社会分工越来越细的必然结果。 　　随着医药经济的发展，在目前的药品流通中，已不只是“第三方物流”这种独立的经济组织。专业化分工后，整个环节是由药品生产企业、仓库、配送中心和批发零售企业等构成的物流网络，这就是所谓的“供应链”，物流只是供应链中的一部分。同一企业可能构成这个网络的不同组成节点，但更多的情况下是由不同的企业构成这个网络中的不同节点。比如，在某个供应链中，同一企业可能既在制造商、仓库节点，又在配送中心节点等占有位置。在分工愈细，专业要求愈高的供应链中，不同节点基本上由不同的企业组成。其管理也从传统管理转向利用计算机网络技术全面规划供应链中的商流、物流、信息流、资金流等，并进行计划、组织、协调与控制，其目标是在满足客户需要的前提下，对整个供应链(从供货商，制造商，分销商到消费者)的各个环节进行综合管理。例如从采购、物料管理、生产、配送、营销，到消费者的整个供应链的货物流、信息流和资金流，把物流与库存成本降到最小。供应链管理表现在企业在战略和战术上对企业整个作业流程的优化，它整合并优化了供应商、制造商、零售商的业务效率，将顾客所需的正确的产品能够在正确的时间、按照正确的数量、正确的质量和正确的状态送到正确的地点，并使总成本达到最佳化。GSP是保证药品从出厂到使用环节质量安全的管理规范。供应链管理理论与GSP的管理思想一脉相承，全过程的确保药品质量。 　　显然，供应链的出现使分工更加精细，参与的企业更多。角色及功能的转变必然引起经营模式、管理理念、工作规程的转变。建立在商物流一体的传统药品经营企业上的现行的GSP显然不能适应医药经济的发展，基于现代供应链管理理论的GSP修订势在必行。 　　3、GSP修订建议 　　3.1修订的指导原则 　　新的GSP要建立在药品供应链的基础上进行修订。即通过药品供应链成员加强药品生产、流通、使用的各个环节实施全过程(包括运输公司和转运代理)监督管理，以及正反流向的全方位管理。新的GSP通过建立覆盖整个药品供