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基于仿真技术血管支架工艺设置研究 　　摘要：医用冠脉血管支架加工工艺复杂，工艺条件的设置对支架的性能有较大的影响。为清晰的了解压握、扩张尺寸设置对支架性能的影响，利用计算机仿真技术研究不同工艺设置对支架性能的影响。通过研究发现：压握工况设置下的支架安全性能随压握尺寸减小而变差；扩张工况设置下的支架安全性能随扩张尺寸减小而变好；并且不同的压握、扩张条件对支架的应力也产生一定的影响。结果表明：可以利用仿真技术预见不同的工艺设置对支架的性能影响，完善工艺设置。 　　关键词：医用血管支架；压握；扩张，计算机仿真 　　中图分类号：TP391.9文献标识码：A 　　1引言 　　《中国心血管病报告2013》统计出2012年我国患有心血管病的病人中，每10万人就有255例病人死亡，平均每5例死亡中就有2例死于心血管病，死亡率居各种疾病之首。随着人们生活质量的提高，以及对心血管疾病的研究越来越深入，如何高效的治疗这类疾病受到广泛的重视。球囊扩张式医用血管支架是在细的金属管材进行切割处理，通过输入装置输送到血管病变处，利用球囊对支架进行扩张从而支撑起狭窄病变血管的微创手术器械[1]，这类支架目前已经广泛应用到临床治疗之中。 　　计算机仿真近些年发展迅速，在国内呈现蓬勃的发展趋势，在医疗器械领域的应用也逐渐展开。计算机仿真其优点在于能够直观的模拟出支架压握、球囊扩张、植入人体等过程，可有效预测出不同阶段支架的变形、应力分布及疲劳安全性能[2-4]。基于计算机仿真技术的支架分析结果，对产品的设计有重要的指导意义，可以减少研发时间、成本，同时提高产品的安全性能。本文研究了基于计算机仿真技术的工艺条件的设置对支架性能的影响，希望通过这项研究来预见工艺条件对性能的影响规律，对支架生产和植入提供指导意见。国内外利用仿真技术对工艺方法研究的文献鲜有出现。 　　球囊扩张支架的完整变形过程包括支架植入前的压握、植入后的球囊扩张和球囊撤出后支架的弹性恢复等几个阶段，是一个同时具有几何非线性和边界条件非线性的过程[5]。每一步的工艺条件的设置对支架的性能都有一定的影响，本文将通过计算机仿真直观的研究工艺条件对支架性能的影响规律。 　　2材料和方法 　　2.1计算机仿真模型 　　钴铬（Co-Cr）合金材料具有优良的抗腐蚀性能和机械性能，并且生物相容性较好，很好的满足人体植入性材料的使用要求。使用钴铬合金材料制备的心血管支架利用材料本身的塑性性能支撑起病变血管，保证病变血管的通畅。支架结构设计种类多样，最终的目的都是保证植入的安全性和有效性，本文设计了一种常用的支架结构来完成对工艺条件的研究，利用Solidworks建立的三维模型见图1，支架外径为1.8mm，壁厚100微米，长度8.2mm，并利用Abaqus完成仿真分析。支架结构中，位置1指的是加强环位置，连接两个加强环的位置2指的是连接杆。 　　支架材料的应力、应变关系是通过对采用和实际工艺完全相同方法处理后的标准试件进行拉伸卸载实验后得到的，材料曲线见图2。材料的密度为7.8×10-9Kg/m3，杨氏模量为231Gpa，屈服强度为410Mpa，抗拉强度为1507Mpa，泊松比为0.3。 　　2.2边界条件 　　支架在压握、扩张过程中，涉及到支架结构大变形、材料非线性和几何非线性，有效边界条件设置可以保证求解过程收敛，以及结果的准确度。为模拟支架真实的变形过程，边界条件的设置与支架生产加工，植入的实际情况严格保持一致。有限元模型的边界条件是：支架在压握、扩张等过程中，认为支架中间部位是固定的，对支架的中间部位的节点施加轴向及周向的位移约束，限制支架在轴向和周向的位移；球囊、压握工具利用刚性管替代，对其轴向、周向施加位移约束，固定轴向的位移，在周向施加位移条件，以完成支架的压握和扩张。支架有限元分析过程中的接触较多，主要有：支架压握过程中，支架与压握工具的接触；扩张过程中，支架与球囊的接触；并且在压握过程中支架本身有自接触[6]。 　　支架疲劳分析时，建立起支架与血管之间的接触关系。分析中的血管材料定义为超弹性材料模型[7]，血管内径变化比值需满足血管顺应性的要求[8]。支架表面作为从面，血管表面作为主面，并对血管内表面施加相当于生理血压的外载荷，并按照正弦曲线的变化规律进行设计，低压为80mmHg，高压为180mmHg[9]，通过对血管施加脉动载荷模拟支架外表面受到的脉动载荷，进行支架疲劳分析。所有的接触方式定义为面对面接触，接触属性定义中，采用非线性罚刚度的罚函数法。 　　2.3工艺条件设置方法 　　为清晰的了解工艺条件设置对支架性能的影响，本文研究了不同压握尺寸，相同扩张尺寸；相同压握尺寸，不同扩张尺寸对支架性能的影响。支架原始外径1.8mm，壁厚0.1mm，支架结构模型和有限元网