奥拉西坦与吡拉西坦药理分析及临床对比研究.docVIP

奥拉西坦与吡拉西坦药理分析及临床对比研究 　　【摘要】 目的：总结奥拉西坦与吡拉西坦的药理作用，探讨奥拉西坦治疗脑卒中后认知功能障碍的临床疗效和安全性。方法：选取2012年1月-2013年12月本院收治的脑卒中后认知功能障碍患者100例，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各50例。观察组给予奥拉西坦治疗，对照组给予吡拉西坦治疗，两组疗程均为6个月。观察两组治疗前后蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、简易智能量表（MMSE）及日常生活能力量表（ADL）评分的变化，并评价疗效及用药安全性。结果：两组治疗前的MoCA、MMSE、ADL评分比较差异均无统计学意义（P0.05）。治疗后，两组的MoCA、MMSE、ADL评分均较治疗前明显改善，观察组的改善情况明显优于对照组，差异均有统计学意义（P0.05）。结论：奥拉西坦可明显改善脑卒中患者的认知功能，临床疗效优于吡拉西坦，且安全性较好。 　　【关键词】 药理； 认知功能障碍； 奥拉西坦； 临床应用 　　奥拉西坦是一种可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能的促智药，而且对神经系统、心血管系统和呼吸系统均无影响[1]。本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能[2]。机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。临床发现，脑卒中患者除肢体功能障碍外，认知及情感障碍也是影响脑卒中后患者生活质量的重要因素[3]。因此，脑卒中后认知功能障碍早期干预，阻止患者发展为血管性痴呆具有重要的临床意义[4]。本研究采用奥拉西坦治疗脑卒中后认知障碍患者，观察其疗效和安全性，并与吡拉西坦进行对比，希望能总结两者的临床药理特征，为脑卒中后认知障碍患者的提供更加安全有效的治疗选择，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选取2012年1月-2013年12月本院收治的脑卒中后认知功能障碍患者100例，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各50例。观察组中，男31例，女19例；平均年龄（64.28±10.63）岁；平均身高（168.92±9.73）cm； 　　平均体重（67.53±9.62）kg；平均体重指数（24.53±3.83）kg/m2；其中缺血性卒中46例，出血性卒中4例；合并症：高血压30例，糖尿病10例，冠心病8例，高脂血症6例；Hachinski缺血量表（HIS）评分：（9.24±2.74）分。对照组中，男29例， 　　女21例；平均年龄（64.83±10.93）岁；平均身高（169.24±9.88）cm；平均体重（68.23±9.64）kg； 　　平均体重指数（24.92±3.94）kg/m2；其中缺血性卒中45例，出血性卒中5例；合并症：高血压 　　31例，糖尿病9例，冠心病10例，高脂血症5例；Hachinski缺血量表（HIS）评分：（9.32±2.78）分。两组患者在性别、年龄、身高、体重、体重指数、卒中类型、合并症、治疗前HIS评分方面比较差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。本研究获得本院医学伦理委员会批准，所有入选患者均签署知情同意书。 　　1.2 纳入与排除标准 　　1.2.1 纳入标准 （1）有卒中病史，HIS评分 　　4分[5]；（2）年龄40～80岁；（3）卒中前无记忆和/或认知、执行功能障碍，卒中后出现认知功能障碍，标准为：MoCA评分26分；（4）无失语症，无意识障碍，能够口服药物者；（5）自愿加入本研究，并签署知情同意书者。 　　1.2.2 排除标准 （1）卒中前已有记忆和/或认知、执行功能障碍者；（2）严重的心肺肝肾功能不全及血液系统疾病者；（3）加入其他药物试验者；（4）对本研究已知药物成分过敏者；（5）妊娠或哺乳期妇女；（6）研究期间使用其他西坦类药物及其他促智药物者；（7）因精神异常等原因无法配合治疗及观察者。 　　1.3 方法 观察组给予奥拉西坦胶囊（商品名：欧来宁；生产厂家：石药集团欧意药业有限公司；批准文号：国药准字规格：0.4 g/粒），口服，0.8 g/次，3次/d，连续服用6个月。对照组给予吡拉西坦片（生产企业：杭州民生药业集团有限公司；批准文号：国药准字规格：0.4 g/片），口服1.6 g/次，3次/d，连续服用6个月。 　　1.4 观察指标 治疗有效性观察指标包括：蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、简易智能量表（MMSE）及日常生活能力量表（ADL）评分[6]。记录两组患者治疗前后的MoCA、MMSE及ADL量表评分，并进行对比。安全性观察指标：检测两组患者治疗前后的血、尿、便常规及肝肾功能，记录不良反应发生情况。 　　1.5