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疏风解毒胶囊治疗社区获得性肺炎的效果观察
[摘要]目的 评价疏风解毒胶囊治疗社区获得性肺炎(CAP)的临床疗效及安全性。方法 将郑州市第三人民医院呼吸科2015年1月~2016年1月收治的120例CAP患者随机分为治疗组和对照组。对照组给予左氧氟沙星注射液0.6 g/d,疗程7~14 d;治疗组在对照组基础上给予给予疏风解毒胶囊,4粒/次,3次/d,疗程7~14 d。观察两组患者治疗前后主要临床症状、体征、感染相关指标、胸片变化、临床效果,不良反应发生情况及住院天数。结果 与对照组比较,治疗组主要临床症状,体征,感染恢复时间明显缩短,且白细胞、中性粒细胞比率、C反应蛋白、降钙素原等感染相关指标在治疗后第3天显著降低(P0.05),第7天基本恢复正常。胸片提示治疗组炎症病灶吸收率明显高于对照组(P0.05)。两组均未见不良反应发生。结论 疏风解毒胶囊联合左氧氟沙星注射液治疗CAP能促进临床症状的改善,加速感染指标的恢复,缩短住院时间。
[关键词]疏风解毒胶囊;社区获得性肺炎;左氧氟沙星注射液
[中图分类号] R563.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2016)09(c)-0134-03
疏风解毒胶囊是纯中药制剂,具有疏风清热、解毒利咽之功,主治病毒性上呼吸道感染。众多研究表明,疏风解毒胶囊具有广泛抗菌、抗病毒的功效,同时有助于调节自身免疫功能。社区获得性肺炎(CAP)是呼吸科常见疾病,随着我国人口老龄化的日趋严重,老年人免疫功能的下降,致病微生物的进化,在治疗CAP时,抗菌药物的选择捉襟见肘。本次临床研究旨在探讨疏风解毒胶囊治疗CAP的临床疗效,为中医药治疗CAP开辟新的治疗方法。
1资料与方法
1.1一般资料
选择2015年1月~2016年1月郑州市第三人民医院呼吸科收治的120例20~75岁住院的非重症CAP患者。纳入标准:①入选患者均符合2013年《社区获得性肺炎诊断与治疗指南》中CAP的诊断标准[1];②无合并获得性肺结核、医院获得性肺炎、支气管扩张等疾病者;③无其他感染性疾病或肿瘤疾病,无免疫缺陷疾病者。排除标准:①对左氧氟沙星等氟喹诺酮类药物有过敏史者;②既往有精神病史或癫痫病史者;③治疗过程中病情急剧加重者。
将入选的120例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组患者60例,男27例,女33例,年龄25~75岁,平均(43.5±3.5)岁。对照组患者60例,男29例,女31例,年龄20~73岁,平均(42.6±3.8)岁。两组在年龄、性别、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。本研究经过医院伦理委员会讨论并通过审核,患者均知情同意并签署知情同意书。
1.2治疗方法
对照组患者给予左氧氟沙星注射液(扬子江药业集团,批准文号:0.6 g静脉滴注,根据病情疗程为7~14 d。治疗组在对照组基础上给予疏风解毒胶囊(安微济人药业有限公司,批号:130409)0.1 g,4粒/次,3次/d,根据病情疗程为7~14 d,两组患者同时给予化痰、止咳、营养支持及对症治疗。
1.3观察指标
观察两组患者的体温、咳嗽、咳痰、肺部??音等体征,治疗前及治疗后第3天、第7天检查患者的血常规[白细胞计数(WBC)、中性粒细胞绝对值(N)],C反应蛋白(CRP),降钙素原等感染相关指标,治疗第3天及第7天复查感染相关指标,第14天再次复查胸片,并观察两组患者治疗期间不良反应。
1.4疗效判定标准
依据2002年国家中医药管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》[2]制定疗效判定标准。显效:发热、咳嗽、咳痰等症状缓解,肺部??音消失,血常规恢复正常,胸片检查炎症完全吸收;有效:主要症状、体征减轻,胸片及CT检查炎症吸收消散50%以下;无效:主要症状、体征无明显改善甚至更严重,胸片检查无改变甚至加重。
1.5停药标准
发热、咳嗽、咳痰等症状缓解72 h后,停用抗生素,特殊病原菌疗程适当延长,支原体、克雷伯停药以胸片病灶完全吸收为标准。
1.6统计学方法
采用SPSS 21.0统计软件对数据进行分析,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验,计数资料用百分率(%)表示,采用χ2检验,以P0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床症状、体征改善情况及住院天数的比较
治疗后,治疗组咳嗽、咳痰、肺部??音等体征持续时间及患者住院天数均明显短于对照组(P0.05)(表1)。
2.2两组患者治疗后感染相关指标的比较
治疗组的WBC、N、CRP、降钙素原等感染相关指标在治疗后第3天显著降低,第7天基本恢复正常,与对照组比较,差异有统计学
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