康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗晚期癌症患者临床研究.docVIP

康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗晚期癌症患者临床研究 　　【摘要】 目的：观察康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗晚期癌症患者的疗效。方法：选取80例晚期癌症患者随机分为两组，两组患者按常规化疗方案进行化疗，行常规肠内、外营养支持，试验组加用康艾扶正胶囊+甲地孕酮进行治疗，比较两组临床疗效、免疫功能、生活质量和不良反应的差异。结果：两组近期疗效比较差异无统计学意义，免疫功能、生活质量和不良反应发生率差异比较有统计学意义（P0.05）。结论：康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗，能够提高机体免疫功能，减轻化疗时发生的不良反应，改善患者生活质量。 　　【关键词】 晚期癌症； 康艾扶正胶囊； 甲地孕酮； 免疫功能； 生活质量 　　doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.31.035 　　晚期癌症患者大部分体质虚弱，难以耐受化疗所带来的食欲不振、恶心呕吐、骨髓抑制、白细胞减少等不良反应，探索一条有效减轻化疗毒副作用的途径，保证患者治疗的顺利进行，对提高患者生存率及生活质量意义重大。中医药与中西医结合治疗恶性肿瘤已被广大学者和患者所接受，是恶性肿瘤综合治疗中的有效手段之一[1]。本研究对40例晚期癌症患者应用康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗，取得了一定的效果，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 80例均为2011年6月-2013年12月在本院治疗的晚期癌症患者，均符合《现代肿瘤学》中相关诊断标准[2]，均经组织学或细胞学确诊，剔除妊娠、哺乳期妇女，精神病患者，过敏体质，严重肝肾功能异常、激素类药物滥用史患者。所有患者Karnofsky（KSP）评分≥60分，预计生存期≥3个月。将80例患者随机分为两组，对照组40例，年龄40～76岁，平均（61.2±11.4）岁；试验组40例，年龄42～77岁，平均（63.2±10.2）岁。两组患者一般资料比较见表1。 　　1.2 给药方法 　　1.2.1 对照组 两组病例根据细胞学诊断，相同病种选择同一化疗方案，且用法、用量、疗程和试验组一致。肺癌用TC方案（TAX+CBP）、肝癌用PF方案（DDP+5-FU）、胃癌用EPX方案（EPI+DDP+Xeloda）、食道癌用PFT方案（DDP+5-FU+TAZ）、乳腺癌用TAX方案（TAX+ADM）、直肠癌用FOLFX-4方案（L-OHP+CF+5-FU）、鼻咽癌用DP方案（DOC+DDP）。并在化疗后根据个体情况给予对症支持治疗及肠内、外营养支持。 　　1.2.2 试验组 在对照组基础上于化疗后5 d给予康艾扶正胶囊，药物组成：灵芝、黄芪、刺梨、熟地黄、女贞子、淫羊藿、姜半夏（贵州汉方制药有限公司，0.5 g/粒，批准文号：，口服一次2粒，Tid。同时口服甲地孕酮分散片（青岛国海生物制药有限公司，160 mg/片，批准文号：，每天1粒，治疗1个月后进行疗效评定。 　　1.3 疗效评价 按WHO制定的实体瘤疗效评价标准分4个等级：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），总有效=CR+PR。 　　1.3.1 免疫功能评价 于化疗前及应用康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗后1个月采取静脉空腹晨血，用流式细胞仪测量CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+，和NK细胞的变化，评估T淋巴细胞亚群和NK细胞活性。 　　1.3.2 生活质量 （1）食欲改善标准：①改善，饮食量增加≥100 g/d；②无变化，饮食量增加100 g/d；③减少，饮食量减少≥100 g/d。（2）体重改善标准：①改善，体重增加≥1.0 kg；②无变化，体重增加1.0 kg；③减轻，体重减轻≥1.0 kg。（3）Karnofsky评分评价：①改善，增加≥10分；②稳定，增加10分；③下降，减少≥10分[3]。 　　1.3.3 不良反应 按照WHO抗癌药物毒副反应：（1）0级，无毒副反应发生；（2）Ⅰ级，轻度毒副反应发生；（3）Ⅱ级，中度毒副反应发生；（4）Ⅲ级，重度毒副反应发生；（5）Ⅳ级，毒副反应发生[4]。 　　1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0统计软件进行分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料比较采用 字2检验。P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组疗效比较 对照组总有效率为42.5%；试验组总有效率为47.5%，试验组比对照组有效率稍高，但差异无统计学意义（P0.05）。见表2。 　　表2 两组患者治疗后近期疗效比较 　　组别 CR 　　（例） PR 　　（例） SD 　　（例） PD 　　（例） 总有效率 　　（%） 　　对照组（n=40） 0 17 15 8 42.5 　　试验组（n=40） 0 1