康莱特白介素―2腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液疗效观察.docVIP

康莱特白介素―2腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液疗效观察 　　摘要：目的：探讨康莱特注射液腹腔灌注治疗恶性腹腔积液的有效性与安全性。 　　方法：将诊断为恶性腹腔积液病人50例，患者均为晚期恶性肿瘤病人，患者随机分为康莱特组、白介素-2组，观察各组治疗后的近期疗效、体力状况评分和不良反应。 　　结果：单用康莱特治疗恶性腹腔积液，其有效率高于白介素-2组；KPS评分明显高于白介素-2组；不良反应发生率两组无明显差异。 　　结论：康莱特腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液毒副反应小，能有效控制恶性腹腔积液，提高生存质量。 　　关键词：康莱特注射液白介素-2恶性腹腔积液腹腔灌注 　　Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.01.256 　　【中图分类号】R730.53【文献标识码】A【文章编号】1671-8801（2014）01-0184-01 　　康莱特注射液由中药薏苡仁提取制成，具有抗肿瘤和免疫调节作用。白介素-2（IL-2）是由激活的T细胞产生的一种淋巴因子，能诱导T淋巴细胞增殖反应，参与机体多种免疫调节活动，并具有抗肿瘤活性。有报道，单用IL-2胸腔、腹腔内注入治疗恶性胸腹腔积液有效率为72.7%[1]。本课题观察康莱特、白介素-2腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液的疗效和安全性，以期为临床提供一种局部腹腔灌注治疗恶性腹腔积液的方法。 　　1对象与方法 　　1.1病例选择。病例来源于我科2009年1月～2013年10月的住院患者。50例恶性腹腔积液患者，均经病理细胞学证实，男性32例，女性18例，年龄32～78岁，平均年龄54岁。胃癌22例，结直肠癌10例，卵巢癌8例，胰腺癌3例，肝癌7例。因各种原因未全身化疗、或在化疗后腹腔积液仍得不到控制的晚期病人。预计生存期3.5个月，KPS评分40分。无肠梗阻及粘连性肠梗阻症状，无限局性包块。无严重心肺功能衰竭。自愿接受本药物治疗，能做到随访，并签署知情同意书者。 　　按照住院时间先后顺序随机分为康莱特组、白介素-2组，临床两组患者性别，年龄构成比，组织分化程度，临床分期资料分布均衡，结果有可比性。 　　1.2治疗方法。在超引导下行腹腔穿刺置管术，置管位置在左右或中下腹。腹腔引流管采用美国ARROW Raulerson Syring公司的18G单腔中心静脉导管，将腹水引流干净。消毒后行腹腔穿刺，用中心静脉置管针自局麻垂直于皮肤表面，进针，有突破感后停止进针，送入导丝，拔出穿刺针，置管成功后持续引流腹水至放净。康莱特组放净腹水后，利用珠海和佳医疗设备有限公司生产HGGZ-102的体腔热灌注治疗系统，将药液自动加热并保持在42℃～43℃的温度范围内，自动持续循环。将生理盐水2000～2500ml，康莱特（浙江康莱特药业有限公司）200ml，利多卡因5ml，氟美松5mg，注入一次性药袋内并排出空气，应用体腔热灌注治疗仪恒温快速滴注腹腔内，加热后温度42℃～43℃，灌注速度110ml/分，灌入腹腔。自动持续循环灌注时间60分钟。再将嘱患者每15分钟变换一次体位，使药物在腹腔内充分接触，腹腔热灌注1周一次，连续4周～6周。 　　白介素-2组用药剂量300万U，常规用利多卡因5ml，氟美松5mg，加入生理盐水2000～2500ml中。将药液注入一次性药袋内并排出空气，应用体腔热灌注治疗仪恒温快速滴注腹腔内，加热后温度42℃～43℃，灌注速度110ml/分，灌入腹腔。自动持续循环灌注时间60分钟。再将嘱患者每15分钟变换一次体位，使药物在腹腔内充分接触，腹腔热灌注1周一次，连续4周～6周。评价疗效。 　　1.3腹腔积液疗效判定。遵照WHO腹腔积液标准评价：完全缓解（CR）：腹腔积液完全消失，症状缓解并至少维持4周以上；部分缓解（PR）：腹腔积液显著减少（50%），症状缓解并维持4周以上；稳定（SD）：腹水减少不足50%；进展（PD）：腹水在4周内恢复原状或较治疗前增加。从注药当天算起，体力状况评定按照KPS评分标准，评分提高10分为改善，评分降低≥10分为下降，评分变化10分为稳定。治疗前及治疗后每周各记录一次。药物安全性评价：在注药前及注药后第1周查血常规、肝肾功能、心电图等，观察用药后出现新的腹痛、发热、恶心、呕吐等毒副反应症状和体征，分析其与药物的相关性，比较两组患者不良反应发生率。 　　1.4统计学处理。数据处理采用SPSS13.0版软件，组间计数资料采用方差分析。 　　2结果 　　腹腔积液近期客观疗效：腹腔积液疗效治疗后1个月，康莱特组有效率（CR+PR）为72.0%，白介素-2组有效率（CR+PR）为44.0%，经卡方检验两组之间总有效率有统计学差异。见表1。X2=4.023，P=0.045（P0.05），康莱特组有效率高于白介素-2组。 　　治