我国中药专利保护现状分析与对策研究.docVIP

我国中药专利保护现状分析与对策研究 　　[摘要] 加强中药专利保护，一方面能够激发中药企业的创新力，以实现其经济效应；另一方面，也有利于提高我国中药的国际竞争力。本文基于中医药理论原理，分析我国现有中药专利保护现状，为我国中药专利保护提出建议，建立我国特有的中药专利保护体系。 　　[关键词] 中药；专利；知识产权 　　[中图分类号] R28 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）04（b）-0102-03 　　随着经济全球化的发展，我国中医药的发展也面临着国际化。在世界范围内，传统中医药得到了极大的关注。中医药的长远发展离不开法律的规范，加大对中医药的法律保护一方面可以为发展中医药事业带来经济效益，另一方面也是为其持续发展提供良性的竞争环境。 　　1 中药专利保护现状概述 　　在我国，中药法律保护主要包括中药商业秘密保护和中药专利保护。中药商业秘密保护的法律依据主要来源于《反不正当竞争法》；而中药专利保护则是通过诉讼，再由法院判定是否侵权，主要依据的是《中华人民共和国专利法》。中药商业秘密保护虽然能很好地防止中药的配方或相关技术被别人或别国剽窍，但这种保护只能使中医药的发展处于固步自封的境地，而中药专利保护则会对发明创造和技术进步起到很好的激励和推动作用[1]。 　　1.1我国医药专利申请量和申请量概况 　　在医药专利申请方面，我国专利申请量和授权量甚至出现负增长，专利授权量相对专利申请量更低。根据国际专利IPC分类方法，医药专利属于A61类[2]，见表1。 　　1.2 我国中药专利申请量和授权量概况 　　近些年来，我国对于中药专利保护的意识明显增强，中药专利申请数量总体呈增长趋势。按照原料的不同来源，中药发明专利申请主要分布在A61K36、A61K35/78、A61K33、A61K35 等主分类号之下，分别涉及含植物药材、动物药材、矿物药材的技术[3]。截至2011 年9 月15日，含有传统草药、不明结构、无机有效成分的未确定结构的药物制剂的中国发明专利申请共有83 374 件（其分类号是“A61K36+A61K35/78+A61K35+A61K33/00”），其中涉及治疗活性的发明专利申请共有66 658 件[其分类号是“（A61K36+A61K35/78+A61K35+A61K33/00）*A61P”][3]。 　　据全国中药资源普查统计，我国有记载的药用资源多达12 807种，在600种常用药材中，栽培药材200多种，栽培面积40万公顷，年产量30万吨，约占常用药材品种的30%[4]。我国中药专利2002～2008年，我国中药专利申请量为23 643件，实际审批数量为12 100件，所占中药申请数量的51.58%，而授权量为3596件，仅占专利申请量的15.33%[5]。 　　因此，虽然中药专利申请量提高，但是相对我国中药资源数量，我国中药专利申请量仍然偏低。 　　2 我国中药专利申请现状分析 　　2.1 缺乏创新，创造力低 　　中药专利申请的创造性偏低，从专利申请的类型来看，复方制剂占50%左右，中药复方制剂的发明主要保护中药配方，这类发明所采用的大多数是普通常规技术[6]。 　　在中药新药研究方面，新药选题立项时不注重创新性、新颖性，把新药研究的过程变成了按照法规和指导原则如法炮制的过程，结果是国家和企业投入了大量的人力、物力和财力进行重复性的实验研究，新药上市后市场价值、临床价值、科研价值都不大，生命力不强[7]。 　　2.2 中药企业专利意识薄弱 　　在上海举行的“中医药产业发展和知识产权战略论坛”上，国家知识产权局专利局化学部张清奎部长指出：在全国医药专利统计中，非职务申请占65%，其中，中药领域的非职务申请比例更是高达78%，而在国外的医药专利申请中，非职务申请一般不超过5%[8]。 　　职务发明体现了中药企业专利保护意识的强弱程度。在我国中医药领域，职务专利申请量却低于非职务专利的申请量。见表2。 　　据有关数据统计显示：在日本的研发主体中，职务发明占94%，非职务发明仅有6%；而职务发明中的企业占的比例最高，达91%[10]。在我国，目前中药企业并不是申请专利的主体。我国中药的专利申请中多为个人申请，由于缺乏资源和资金，大多情况下无法进行动物药理实验和提供临床数据观察报告。 　　另外，在我国中药企业中，研发人员的专利保护意识也极度欠缺，对于研发成果并非积极申请专利保护，部分研发人员出于申报课题或是评定职称的目的一味重视发表论文，错过了专利申请时机。科研成果由于发表论文、学术研讨等形式在国内外公开，造成了知识产权的流失。 　　2.3 国外专利申请量低 　　据《世界专利索引数据库》中的统计表明， 我国向世界公布的中草药专利申请已占世界