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恩替卡韦治疗慢性重症乙型肝炎随机对照研究
恩替卡韦治疗慢性重症乙型肝炎随机对照研究
【摘要】 目的:研究慢性重症乙型肝炎患者采用恩替卡韦治疗的临床效果。方法:临床纳入280例笔者所在医院2011年9月-2016年9月收治的慢性重症乙型肝炎患者作为研究对象,按随机排列表法分为两组,各140例。对照组采用常规综合治疗,观察组在上述基?A上给予恩替卡韦治疗。观察两组患者治疗效果、肝功能情况、外周血T细胞亚群水平及不良反应情况等。结果:观察组、对照组治疗总有效率分别为91.43%、79.29%,观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗后观察组ALT、AST及TB水平明显低于对照组,ALB水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗后观察组CD8+水平低于对照组,CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:慢性重症乙型肝炎患者采用恩替卡韦治疗效果显著,有效改善肝功能,提高免疫功能,不良反应少,值得临床应用及推广。
【关键词】 恩替卡韦; 慢性重症乙型肝炎; 疗效
doi:10.14033/j.cnki.cfmr.2017.23.018 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2017)23-0038-03
慢性重症乙型肝炎是临床较为多见的慢性疾病之一,是由多种因素共同作用而导致的疾病,主要由于乙型肝炎病毒感染所致,具有病情发展凶险、并发症多、死亡率高等特点,患者常常出现肝功能衰竭,引起人们的关注和重视[1-3]。目前临床上对重症乙型肝炎无特效治疗,主要以营养支持、抑制炎症、抗病毒、改善微循环等多种内科治疗方式为主,从而改善患者生存质量,但治疗效果欠佳。如何有效降低并发症发生率、提高患者生存质量是重点[4]。目前研究认为,核苷酸的复制是重症乙型肝炎发生发展的重点,如何抑制乙肝病毒的转录复制成为治疗重症乙型肝炎的重点[5]。恩替卡韦是一种抑制病毒药物,能有效降低HBV的水平,因此恩替卡韦是否可用于抑制乙肝病毒复制、转录成为人们关注的重点[6]。本文对笔者所在医院慢性重症乙型肝炎患者进行恩替卡韦治疗,观察其对乙型肝炎的疗效,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本次选取280例笔者所在医院2011年9月-2016年9月收治的慢性重症乙型肝炎患者作为研究对象。按随机排列表法分为两组,各140例。对照组中男82例,女58例,年龄25~68岁,平均(46.5±4.3)岁;病程1~16年,平均(5.6±0.8)年。观察组中男86例,女54例,年龄22~69岁,平均(47.2±4.4)岁;病程1~15年,平均(5.2±0.9)年。两组患者一般资料(性别、年龄、病程)比较,差异无统计学意义(P0.05),有可比性。
纳入标准:(1)经检查和诊断符合文献[7]慢性重症乙型肝炎诊断标准的患者;(2)凝血酶原活动度不超过40%的患者。排除标准:(1)排除有严重心脑血管疾病的患者;(2)排除妊娠、哺乳期女性;(3)排除其他类型肝脏疾病的患者;(4)排除有精神障碍、交流障碍等无法配合研究的患者;(5)排除对本研究用药过敏的患者。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 对照组患者给予常规内科治疗,包括护肝、保肝,输入白蛋白、维生素,以及维持机体酸碱平衡、水电解质平衡等,维持机体内环境平稳。观察组患者在上述基础上给予恩替卡韦(正大天晴药业集团股份有限公司,润众,0.5 mg/片,国药准字口服治疗,1片/次,1次/d。两组患者均治疗6个月。
1.2.2 肝功能检测方法 所有患者治疗前后均采集空腹晨静脉血3 ml,常规旋转离心,3000 r/min,10 min后得到上层血清,在零下20 ℃冰箱中保存备用。采用迈瑞BS-180全自动生化分析仪检测患者肝功能情况。采用流式细胞仪检测外周血T细胞亚群指标水平。
1.3 观察指标及评价标准
观察两组患者治疗效果、肝功能情况、外周血T细胞亚群水平及不良反应情况等。疗效标准:显效,治疗后患者肝功能恢复正常,临床症状消失;有效,治疗后患者肝功能水平恢复明显,临床症状有所改善;无效,治疗后患者肝功能水平无恢复,临床症状无改善;总有效=显效+有效[8]。肝功能观察谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TB)及血浆白蛋白(ALB)等。外周血T细胞亚群观察CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。
1.4 统计学处理
采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析,计量资料以(x±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用字2检验,P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗效果比较
观察组、对照组治疗总有效率分别为91.43%、79.29%,观察
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