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慢性肾衰中医PRO量表理论框架模型构建 　　【摘 要】 目的：通过对中医慢性肾衰的病因病机、临床特点以及相关理论进行研究总结，探索构建慢性肾衰中医PRO量表的理论框架，为量表的研制奠定基础。方法：参照国际PRO量表的研制规范，结合世界卫生组织对健康的定义、中医特有的健康观以及中医“五脏”、“升降出入”、“七情”、“天人相应”、“形神统一”等理论，构建慢性肾衰中医PRO量表的理论框架模型。结果：确立了生理、心理、社会和独立性4个领域，生理领域根据五脏、升降出入等理论，包括头晕头痛、气色和精神、消化道不适、水肿、睡眠、二便情况、其他疼痛不适；心理领域包括积极和消极的情绪、感受、性格；社会与自然领域包括人际关系、社会支持度、经济压力、医疗环境、气候和交通；独立性领域包括工作、学习、生活能力。结论：初步构建了包括4大领域17个方面的符合中医理论特色的慢性肾衰中医PRO量表理论框架。 　　【关键词】 慢性肾衰；PRO量表；理论框架 　　【中图分类号】R2565 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）23-0078-04 　　慢性肾功能衰竭（Chronic Renal Failure，CRF）的病因病机复杂，临床表现多样，治疗困难，预后较差，死亡率高，部分患者早期无明显表现，但发现时往往已至肾衰终末期，严重影响患者的生存质量。统计数据表明，我国慢性肾功能衰竭的发病率约为 568/10万[1]，随着慢性肾衰患病率和发病率的升高，该病已经成为世界范围内严重威胁人类健康的重大疾病[2]，同时也成为社会普遍关注的慢性疾病。近年来，国外在“与健康有关的生存质量”[3]基础上发展而来的患者报告的临床结局指标也越来越受到医学领域的重视，患者报告的临床结局量表（Patient Reported Outcom，PRO）成为评估临床结局指标的科学手段也被普遍认可[4]。因此，研制慢性肾衰中医的患者报告的临床结局量表，对于提高慢性肾衰患者的生命质量和评价临床疗效具有十分重要的意义。 　　1 患者报告的临床结局量表的概念 　　患者报告的临床结局量表是指工作人员采用问卷或者面对面访谈的形式，?集的来自于患者或其家属的所有有关其生活质量、身体状况、疾病治疗手段以及对医疗的满意度的报告内容[5]。由于患者报告的临床结局量表来源于患者的自身感受，所以更能反映出患者的真实状况，也突出了患者自身主观感受作为临床疗效评价软指标的重要性。随着生物医学模式向生物-心理-社会-医学模式的转换，PRO这一新的、科学的临床疗效评价方法的优势逐步也凸显出来，受到医学界的广泛关注[6]。 　　2 中医学对慢性肾衰病因病机的认识 　　中医学对慢性肾功能衰竭无特定病名及系统性论述，其病症较复杂，可在“关格”、“癃闭”、“肾风”、“水肿”等诸多病证中找到相关描述。古代医学著作中有关肾脏病的论述颇多，“关格”一词最早见于《内经》，汉代张仲景将关格做为病名正式提出：“关则不得小便，格则吐逆”。《灵枢?本输》曰：“三焦……实则癃闭，虚则遗溺”。说明三焦膀胱气化失常导致癃闭。《诸病源候论?水肿候》中重视脾胃虚弱的作用，如：“肾者主水，脾胃主土……胃虚不能传化水气，水气溢于皮肤而令肿也”。明代李中梓指出：“既关格，小便必不通……浊邪壅塞三焦，三焦气机失常……最为危候”。张景岳也都认为水肿是肺脾肾三脏相关之病。 　　中医认为“邪之所凑，其气必虚”，正虚多由先天不足、年老体衰、房劳过度、七情失常、久病及肾等引起，是慢性肾衰发生的根本原因；实邪主要包括外感六淫邪气及脏腑气机失调后产生的一些致病因素，如风、寒、热、毒邪、湿浊、痰饮、瘀血等停留体内，是疾病发生的关键病因[7]。正虚邪实贯穿其始终，虚、湿、瘀、毒相互夹杂，弥漫三焦，恶性循环。慢性肾衰竭发病的主要原因就是机体气机升降出入失常，清阳不升，浊阴不降，是产生水湿、痰饮、瘀毒等致病因素的本源。 　　3 慢性肾衰中医PRO量表理论框架的构建 　　31 慢性肾衰的生理病理基础 中医五脏理论认为五脏各有所主，又互相关联，相生相克，相辅相成。《素问? 经脉别论》曰：“饮入于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散精，上归于肺，通调水道，下输膀胱，水精四布，五经并行，合于四时五脏阴阳，揆度以为常也”[8]。说明全身气血津液的输布以及水液代谢是通过脏腑共同作用完成的。气机的升降出入是机体基本活动之一，无处不在。在人体气机升降调节的功能配合中，心居上，主火，肾居下，主水，水火既济为一对；脾气宜升，胃气主降，共居中焦，为气机升降转枢的枢纽，配为一对；肝居下焦，肝气主升，肺居上焦，肺气肃降，配为一对。肾、肝、脾，从左从阳而升； 心、肺、胃，从右从阴而降，说明脏腑之间处于升降统一体中。在正常情况下，五脏六腑气机的升降出入，相互促进，相互制约；