药品生产质量管理规范跟附录(修订版).pdfVIP

药品生产质量管理规范 （2010 年修订）（卫生部令第79 号） 第 1 页，共 45 页 药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第79 号） 2011 年02 月12 日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务 会议审议通过，现予以发布，自2011 年3 月1 日起施行。 部 长 陈竺 二○一一年一月十七日 第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据 《中华人民共和国药品管理法》、《中华 人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管