贝类中神经性贝类毒素检验方法—小鼠生物法 编制说明.docVIP

出入境检验检疫行业标准草案编制说明的编写模版 1 基本信息 1.1 标准草案名称 中文 贝类中神经性贝类毒素检验方法 小鼠生物法 英文 Determination of neurotoxic shellfish poisons in shellfish Mouse biology method 1.2 与国际标准和国外先进标准一致程度情况 等同√ 修改 非等效 标准号 APHA，1985 英文名称 Method for Ptychodiscus brevis toxins. In: Laboratory Procedures for the Examination of Seawater and Shellfish.5th ed. Washington, D.C. 中文名称 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 国认科函2009212号 计划编号 2009B753r 1.4 制（修）订情况 制订 修订√ 替代的标准编号 SN 1573-2005 1.5 起止时间 2010年01月～2011年08月 1.6 起草单位 辽宁出入境检验检疫局 1.7 起草人 赵昕、王秋艳、田苗、徐静、郑秋月、曹际娟、徐杨 1.8 专业类别 √1、食品（化妆品）检验；2、卫生检疫；3、动物检疫；4、植物检疫； 5、纺织产品检验；6、轻工产品检验；7、机电产品检验；8、化工、矿产品和金属材料检验；9、管理；10、鉴定；11包装及危险化学品 1.9 标准体系表代码 1.10 调整情况 2 背景情况 2.1 目的、意义 贝类毒素属海洋天然有机物，它的形成与海洋中有毒藻类赤潮密切相关。据文献报道，能形成赤潮的微藻约有184~267种，其中有毒微藻约为60~78种。有毒藻类产生的毒素往往通过食物链进入贝类体内，因而通常称这些毒素为贝毒，人们食用带有贝毒的贝类造成中毒。神经性贝毒（neurotoxic shellfish poison，NSP）是海洋贝类毒素中引起赤潮最主要的一种，中毒严重者可危及生命。神经性贝毒中毒症状主要是中枢神经发生障碍，其安全限值为0.2MU/g。神经性贝类毒素是化学结构以短裸甲藻毒素（brevetoxin）为代表。神经性贝毒引起中毒的途径有两条，一是经由贝类作为传递媒介，人食用后表现出神经中毒的症状；另外在有短裸甲藻赤潮发生时，波浪运动形成的有毒气溶胶可能进入人的呼吸系统引起类似气喘的症状。除对人类的影响之外，短裸甲藻毒素还导致了大量的鱼类死亡事件。与麻痹性贝毒阻断Na离子内流相反，神经性贝毒的活性成分短裸甲藻毒素可以诱导钠离子内流，从而导致肌肉和神经细胞的去极化。目前常见的NSP检测技术分别为：小白鼠生物试验法、HPLC法、酶联免疫法。小白鼠生物试验法是目前得到国际公认的金标准，被许多国家接受和采用，我国目前也采用该方法对贝毒实施检测。但是原标准中有一些内容适合，需要重新加以修定。 2.2 与国内外相关标准、文献的关系 等同采用APHA protocol（the Americation Public Health Association） 3 编制过程 3.1 准备阶段（可选项） 标准的制定过程主要分为计划阶段、资料收集分析阶段、标准方法的验证、标准编写、标准征求意见和标准报批。各阶段主要工作工程分述如下： 计划阶段：2010年1月-3月是项目计划制定阶段。项目负责人组织相关人员，成立了制定《贝类中神经性贝类毒素检验方法》行业标准的起草小组。起草小组召开了标准制定计划会议，大家讨论了本标准的意义及实施方案，并对本标准的工作内容进行分解，制定完善的实施计划和进度表，并落实到人。 资料收集分析阶段：从2010年4月开始，项目组根据分工通过搜索互连网、查阅文献资料等手段在原课题的基础上进一步收集当前国内外有关贝类毒素检测的各种法规、标准及文献，为本项目的顺利进行打下了良好的基础。 标准方法的验证：工作组就小鼠生物测定法中分散介质的安全性，测试方法的回收率及灵敏度等方面进行考察，建立了可行、稳定的检验方法。并组织多家单位对本项目进行方法验证。 标准编写：2011年1月通过课题组集中讨论的方式确定标准制定原则及基本框架，按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》要求，完成了“贝类中神经性贝类毒素检测方法——小鼠生物法”标准初稿。 3.2 分工情况 赵昕：负责标准总体构架的设计和标准编写的组织实施，组织调研、收集相关的资料和标准，负责本标准的撰写；全面负责标准的审查；负责组织和审查该标准编制说明等相关文件；组织专家研讨、标准的使用验证和推广。 王秋艳：完成标准的编写、修改、实施等具体工作。负责标准的资料收集；参与起草了本标准；负责标准征求意见的汇总和采纳工作；负责起草了该标准编制说明等相关文件；参