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蛋白质配方粉的分布研究 北京市营养源研究所 医用食品研发工作组 目录 1 医用食品定义及法规管理 2 医用食品数据库介绍 3 蛋白质类医用配方粉产品分布 4 蛋白质医用配方粉营养成分含量 医用食品定义及法规管理 定义 特殊医学用途配方食品 （foods for special medical purpose, FSMP ）是 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对 营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品 必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。 —— 吃饱、吃好——基本需求 食 —— 安全、营养——预防疾病 品 —— 医用食品等——防治疾病 2015/12/2 国家（组织） 法规标准名称 国际食品法典委员 特殊医用食品标签和声称法典标准（CODEX STAN 180-1991） 会 婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准（CODEX STAN 72-1981， Amended 2007 ） 欧盟 特殊医用食品指令（1992/21/EC） 可用于婴幼儿、FSMP 和体重控制代餐类中的营养物质名单（EU NO. 609/2013） 美国 医用食品的生产和监管的指导原则 澳大利亚/新西兰 特殊医学用途食品标准（Standard 2. 9. 5 ） 婴儿配方食品（含特殊医学用途婴儿配方食品） 日本 健康增进法 全营养食品标准 低蛋白质食品标准 无乳糖食品标准 除过敏原食品标准 我国主要的法规标准 GB 25596-2010 特殊医学用途婴儿配方食品通则 GB 29922-2013 特殊医学用途配方食品通则 GB 29923-2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范 特殊医学用途配方食品注册管理办法（征求意见稿） 2015.9.2 需求分析 • 消费者的需求：知道和查询有哪些，食用方法 • 医生/营养师的需求：知道有哪些，了解产品特点，各成 分的含量，适用人群，了解食用方法，…… • 企业研发的需求：了解产品配料，成分分布及特点，产品 工艺特点——了解竞品的状况； 了解市场现状——产品发展规划； • 政府部门需求：了解市场，监测监管方向…… • 研究所需求：了解和修正研究方向…… 2015/12/2 医用食品数据库介绍  数据库功能 1. 功能：产品查询，功能特点介绍、食用方法，数据计算，统计分析等 2. 使用者：医生/ 营养师，消费者，企业研发者 学习  数据来源 工具 1. 市场采集 医院购买、