2016版最新质量管理体系文件编写思路.docVIP

2015版最新质量管理体系文件 本文件是按照ISO9001:2015新版要求编制而成。 以过程模式的方式和风险分析的方法为思路编织而成。 第一部分质量手册 虽然标准没有要求编制质量手册，但是基于系统性和习惯性，我们还是提倡保留质量手册，本手册的目录及相关章节如下： 质量手册目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 成文信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 质量手册正文，截取一小部门。 如果您想要整套文件，请加扣扣469721932联系，并留言“索要文件”老师免费提供新标准体系文件转版业务。 1范围 企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用风险控制和过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 理解组织及其环境—过程分析图 1、 1、过程责任者：董事会总经理 2、各过程相关责任：各部门经理 3、识别汇总：体系专员 1、计算机及网络； 2、国内国际新闻；3、行业或协会信息或出版物； 4、打印机、复印机档案柜；5、会议室； 6、通知公告知识能力意识由谁来做？用何资源？ 1、计算机及网络； 2、国内国际新闻； 3、行业或协会信息或出版物； 4、打印机、复印机档案柜；5、会议室； 6、通知公告 知识 能力 意识 由谁来做？ 用何资源？ 设施 设备 环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。 外部因素 1公司需要遵守的最新的法律法规、标准及要求 2经济因素：汇率、信贷可得性等 3社会因素：失业率、教育水平、年龄及工作时间等 4政治因素：政治的稳定性、国际贸易协议等 5技术因素：新领域、新技术、专利有效期、职业道德准则等 6行业竞争力：市场占有率、市场稳定性、顾客增长率等 内部因素 1、高层的决策规则和程序及组织构架相对稳定性和相对一致性 2、公司的财务状况 3、公司资源状况：基础设施、过程运行环境、公司的文化和知识 4、公司人力资源：人员能力、稳定性、工资及福利待遇等 5、运营能力：开发能力、制造能力、交付能力、服务能力、改善能力等 1、公司的战略方向及规划； 1、公司的战略方向及规划； 2、企业外部（融资、销售、采购、外协等）宗旨及措施； 3、企业内部（企业文化、员工知识和能力培养、薪资福利、设备能力、运营能力等）宗旨及措施； -------------------------------- 非预期输出风险：管理体系建立不符合企业实际情况。 输出 输出 输入 输入 1信息及时更新率100%2战略规划落地（年度目标达成率90%以上） 1信息及时更新率100% 2战略规划落地（年度目标达成率90%以上） 1、公司战略方向制定及风险和机遇应对措施管理工作流程如何去做？准则方法测量 1、公司战略方向制定及风险和机遇应对措施管理工作流程 如何去做？ 准则 方法 测量 绩效指标？ 检验 监视 确认 4.2