李幼平2015年中医药循证走向国际解题策略.docVIP

李幼平2015年中医药循证走向国际解题策略 　　抗击埃博拉病毒中国援非医疗队赶赴当地支持并参与疫情防控工作的人员累计近600名，其他国家援非医疗队几乎都有被感染者，而服用中药预防病毒的援非医务人员无一人感染，这一事实充分证实了“人无我有，人有我特”的中医药优势。 　　在中医药走向世界的“征程”中，循证医学正在为它提供“GPS导航和照明”…… 　　“循证医学，是科学快速处理海量信息的方法学。”在接受记者采访时，四川大学华西医院循证医学首任主任李幼平教授概括说，“循证医学只是一种方法学，并非西医学的专利。中医药循证研究者在用这一方法学解决特定问题时不一定完全套用，不合适的可以修正。目前张伯礼院士、吴以岭院士、刘保延教授、梁繁荣教授等团队在临床中医药、针灸等专业领域都获得了很好的循证研究成果。” 　　中医药循证，如箭在弦 　　李幼平介绍，2012年，美国西雅图华盛顿大学卫生计量和评价研究所编撰的《2010全球疾病负担》研究报告在全球知名的医学杂志《柳叶刀》上发布。从疾病与危险因素导致的疾病负担综合性指标（DALYs）和死亡情况看，食品、生活方式、行为和环境因素对人一生健康的作用不可忽视，而这正是中医的核心理念。 　　该报告详尽地分析和比较了截至2010年的全球居民的死因、疾病和伤害等数据，通过对全球和中国重大疾病负担直观对比后发现：从非传染性疾病、感染和传染性疾病到创伤，两者情况相似而不相同。排在全球和中国慢性病第一位的都是心血管疾病，但全球发病率是心梗高于脑卒中，而中国是脑卒中高于心梗。 　　对比不同年龄别的健康损失，2010年全球疾病损失以儿童为主（腹泻、肺炎和新生期死亡），青年和中年（艾滋病）与老年（肿瘤）的疾病谱有所不同；而中国疾病损失以中老年为主，慢病为主，且心理疾患突出。全球前10项疾病负担依次为缺血性心脏病（IHD）、脑血管病、下呼吸道疾病（LRI）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺结核、肺癌、HIV、道路交通伤、腹泻、疟疾等。除疾病本身造成的负担，更值得警惕的是风险因素。风险因素第一位是高血压，第二位是吸烟，以及酗酒、可吸入肺颗粒物PM2.5浓度高、多盐饮食、少动、肥胖、空腹血糖高、医院获得性肺炎（HAP）、水果摄入不足、坚果和种子类食物摄入少等。 　　2009年，世界卫生组织（WHO）与Cochrane Collaboration（CC）实现了战略合作，共同推进世界卫生组织的循证决策与实践，将循证医学原理和方法引入临床实践指南制定、基本药物遴选、基本医疗器械遴选，以及上述卫生资源的生产、采购、配送、使用、调整、后效评价和持续改进，以更好地促进循证全球化。 　　中医药走向国际，药品说明书需标准化 　　李幼平教授说，慢病主要是以服药为治疗手段。药品从药厂到医生处方，再到患者手中，很重要的抓手就是药品说明书。西药的药品说明书提供了药品名称、目标疾病/症状、有效成分及含量、有害成分及含量、机理与质控。监管机构通过了解药品的成分、含量，就可以有效控制药品的质量。中成药的药品说明书标准化的意义就在于，中医药要走向世界，必须保证让全球不懂中医、不懂辨证论治的医生、药师、护士等人员按药品说明书就能正确合理地使用。 　　中医药现代化正快速发展，但最大的差距体现在为患者提供药品选择和使用的指南式说明性文件――药品说明书的标准化编写和不断更新上。中成药药品说明书的标准化、完善和不断更新，是摆在我们中医药人面前的、刻不容缓的重要任务。 　　中医药循证的挑战：从临床实践到临床研究 　　如何把上千年的中医药临床实践转变为中医药循证研究？李幼平认为，中医药做好循证研究必须把握4个关键环节。 　　→循证选题 她指出，循证选好题是首要步骤，不是研究我们擅长的领域，而是必须满足实际需求。选题时要聚焦3个关键词――中医药、循证研究、走向世界。选题应针对重大、疑难、全球关注、影响面广的临床防治需求，从“中国特有、中国特效”切入研究。 　　→规范实施 循证研究的设计也有一定规范，可参考PICO要素设计。PICO（Patient/Population，Intervention，Comparison，Outcome），即问题的对象―患者、干预措施、与其他措施比较、诊疗结果。设计与方法往往决定了研究是否成功，循证医学特别强调二次研究（如Meta分析，系统评价），原始研究（如干预性研究、观察性研究）和转化研究（政策、指南、健康），还有对方法学本身的研究。中医药研究不能直接套用循证医学的方法学，而必须针对中医药的特点做一些方法学的修正、创新和发展。 　　循证医学的优点在于，当确定研究的问题后，从研究、发表到转化和评价有一整套系统、透明的规范和流程。其特点是规范、透明、全程质控、结果共享、及时转化、后效评价和不断更新。 　　→及时规