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GB/GR-ZL-2018 程序管理文件 店面特殊商品质量管理规范 第一章 总则 第一条 为加强店面特殊商品 （药品）经营质量管理，保证顾客用药 安全有效，依据 《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规， 制定本规范。 第二条 药品经营企业应在药品的购进、仓储物流和店面销售等环节 实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备 等方面的质量体系，并使之有效运行。 第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于XX供应链系 统和分支机构 （连锁店）。 第二章 质量组织 第四条 公司成立以总经理为首的质量领导组织。其主要职责是：建 立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人 员行使职权。 第五条 公司成立质管部为公司专门的质量管理机构，行使质量管理 职能，在公司内部对药品质量具有裁决权。 第六条公司设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等 组织。药品检验部门和验收组织在业务上接受质管部的指导和监督。 第七条质管