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浅论中国医药企业新药研发中信息化建设 　　【摘要】 在当前严峻的新药研发形势下，本文提出进行医药企业新药研发中的信息化建设，建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系的观点，增强企业的新药研发主体地位，促使企业成功地从单纯的生产型企业向研发生产型企业转化。 　　【关键词】医药技术中心; 信息化建设; 创新药物研发;综合竞争力 　　 　　一、医药企业新药研发中的信息化建设问题的提出 　　 　　在已颁布的国家“十一五”规划纲要中，党中央、国务院明确提出了要“按照走新型工业化道路要求，坚持以市场为导向、企业为主体，把增强自主创新能力作为中心环节，继续发挥劳动密集型产业的竞争优势，调整优化产品结构、企业组织结构和产业布局，提升整体技术水平和综合竞争力，促进工业由大变强”。而且，在设立的高技术产业工程重大专项中，也明确提出了发展生物医药，“建设一批重大疾病防治疫苗和基因工程药物产业化示范工程，完善现代中药体系，提高新药创制能力”。可见，尽快确立医药企业在新药开发过程中的技术创新主体地位，不仅是我国科技发展的紧迫任务，也是我国经济发展的当务之急。 　　我国医药企业新药研发能力薄弱，尽管国内大多数医药生产企业都建有自己的技术研发部门（以下皆代称为技术中心），但是大都限于资金问题，研发投入不足，研发能力薄弱。由于新开发品种稀少导致经济效益不高，而经济效益下滑又导致研发投入匮乏，久而久之医药企业容易陷入恶性循环的深渊，再进行新药研发势必感到 “心有余而力不足”。如何利用有限的资源来建设高效的企业技术中心，增强企业研发能力成为一个瓶颈问题。因此如何在当前医药研发环境下开拓新局面具有重要的意义，而进行有效的信息化建设是提高企业竞争力的一大捷径。 　　 　　二、医药企业技术中心信息化建设的必要性 　　 　　与医药企业信息化建设过程中出现的诸如生产环节、销售环节等方面的信息化建设需求相比，技术中心的信息化建设更具有重要性和前沿性。研发难，开发出拥有自主知识产权的新药更难，然而，不迈出研发第一步，跟不上国际医药巨头企业的步伐，就谈不上今后在创新药物上有所突破。医药企业技术中心信息化建设能缩短我国民族医药企业与世界先进医药企业间研发水平的差距，从而大大缩短医药研发现代化过程。加快医药企业新药研发中的信息化建设对于突破新药研发瓶颈，打破“垃圾信息泛滥，有效信息匮乏”这一坚冰，加快研发进度，缩短研发周期，具有重要的意义。 　　国内外先进医药企业的研发经验表明，无论是现有产品二次工艺改进，Me-Too药物的开发，还是创新药物的研发，在研发环节大力进行信息化建设都能够帮助企业适应国际医药研发环境，正确把握新药研发动态，有利于提高企业的研发水平和综合竞争力，对推动医药企业自主创新和我国医药事业的发展具有深远意义。 　　 　　三、医药企业技术中心信息化建设方法探讨 　　 　　1、医药企业技术中心信息化建设的思路 　　医药企业新药研发中的信息化建设是要根据新药研发的需求来选择设计的，医药企业完全可以根据自身的特点来制定不同的信息化建设策略，确定建设方法，使之满足医药企业创新药物研发、Me-Too药物开发、现有产品二次开发、工艺改进等各个层次的需求。通常我们可能会遇到以下类似的问题：研发人员之间、部室之间、领导层与员工之间都需要多种形式的信息交流，如何以最简单的方式快速有效地交流信息？如何确保技术中心乃至整个企业内部员工及时了解企业自身的研发面貌，国内外医药研发前沿动态？面对形形色色的知识资源，员工怎样有效寻找和利用这些资源？技术中心内部不同的部门和众多的研发人员拥有大量的数据，如何知道这些数据的不同特点，并将合适的信息提供给最需要的人？在药物设计领域如何才能有效缩短新药研究的周期，节省研究与开发费用，提高新药筛选的命中率？如何加强企业技术中心的文化建设等等。这些问题要求我们对企业研发信息化建设所需的硬件和软件资源进行详细调研论证；要求我们认真考虑如何利用现有计算机软件和硬件资源；要求我们认真考虑如何组织安排人才梯队进行信息化建设。这些问题需要企业找出一种能够组织、搜索和获取真正有价值信息的解决方法；提供一个全员参与的信息共享与经验交流的平台和一个“微型化、自动化、智能化”的计算机辅助药物设计平台。 　　2、 医药企业技术中心信息化建设的方向 　　（1） 医药企业技术中心内部网与外部网的建设。因特网和万维网等信息技术是知识共享与传递的主要工具。结合高校、科研院所的科技文献平台以及互联网上的信息资源，利用因特网/万维网技术进行企业内部网（Intranet）和外部网（Extranet）的建设，对提高科技资源网络化共享和利用效率具有非常重要的意义。 　　内部网是针对企业内部信息系统结构的，主要服务于企业内部员工，以联系企业