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浅谈如何做好实验室管理体系内部审核 　　DOI：10.16660/j.cnki.1674-098X.2017.25.220 　　摘 要：抓住内审“牛鼻子”，全员参与，做好质量管理体系内审各个环节的工作，发现纠正问题制定预防措施，努力提高内审效果，促进管理体系有效运行和持续改进，是有效提升检验检测实验室质量保证能力的重要手段。 　　关键词：实验室 管理体系 内部审核 　　中图分类号：X83 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2017）09（a）-0220-02 　　检验检测实验室肩负着为社会提供准确公正检测数据的重要任务，其质量管理水平直接影响着数据的准确性和精密度。当前，我国的检验检测机构都建立了实验室质量管理体系文件，然而质量问题仍然困扰和制约着实验室的发展。 　　《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号）要求检验检测机构应当定期审查和完善管理体系，并确保管理体系有效运行。《检验检测机构资质认定评审准则》则进一步细化要求“建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持”。通过内审发现问题，解决问题进而预防可能出现的问题是不断提升实验室检验检测水平的有效手段。 　　1 质量管理现状 　　1.1 质量重要性认识覆盖不全 　　所有实验室的都有专门的质管科室，涉及到质保工作的少部分直接参与人员能充分认识到质量管理重要性。但其他大部分人员均为被动参与者，也就是最重要的质量体系文件执行者，由于日常检验工作过于繁重、个人责任心、素质等各种原因并未深刻意识到质量管理的重要性，抽不出太多的时间进行实验室质量管理规范方面的文件学习，只是被动的执行下发文件的任务。 　　1.2 内审工作尚不能完全发挥内审价值 　　在当前实验室质量管理体系的内部审核上，内审工作人员的整体素质以及认知水平的高低直接影响着内审工作能否实现其本身预防的价值，部分内审人员还存有以往的老思想，认为内审工作就是查错纠弊、堵塞漏洞等，导致内审应有的预防价值没有体现出来，未能发挥内审创造的前瞻性作用。 　　1.3 内部审核力量薄弱 　　实验室人员偏少的情况普遍存在，在实验室质量管理体系的内部审核上，往往力量薄弱，无法自主组织对内审的具体安排，缺乏整体的指导方案和工作思路，甚至流于形式，内审人员自己也是?悠凡杉?、运输、分析人员，造成实际工作效率的低下。 　　2 实验室质量管理体系运行中内部审核的作用 　　2.1 促进内部改进 　　每次内审从策划到实施，是对体系文件的全面宣贯，使工作人员的质量意识进一步得到提升的过程，发现问题、改进问题是内审过程中的重点，通过跟踪验证纠正措施并且及时解决问题，而且能将有效部分纳入文件，也有效避免预防了问题。内审的过程可以加深各部门间、各人员间的交流与沟通，促进各个环节要合作。 　　2.2 有利提高质量管理体系运作效果 　　内审不仅对质量管理体系，它还可涉及机构其他系统的改进，内审审核内容比外审更广泛。内审员可与审核对象共同研究制定纠正措施，外部审核往往只提纠正要求，不提纠正措施建议。 　　2.3 是管理者介入质量管理的有效工具 　　作为管理者介入质量管理的一项重要工具，内审的后续管理能为机构高层的管理评审提供输入信息，衡量体系运行的符合性、有效性，最终为改进体系作出重大决策，能够保持质量管理体系正常、有效地运行并促进体系持续改进。能够对外展示本机构实验室的管理水平和质量保证能力。 　　3 内部审核应注意的事项 　　3.1 领导重视，全员参与 　　实践中有些实验室只是把内审工作做为一项迎接外审工作的不得不做的工作，对之重视不够，所以内审质量不高，有效性不够，要真正把内审做好，要求领导重视，提高全员素质，全员参与、全员学习，增强意识。 　　内部审核是管理体系中质量控制的不可分割一部分，是对管理体系运行是否符合管理体系文件要求进行审核，也是对管体系文件是否有效进行审核。内审工作不只是内审组的事情，它要靠实验室全体员工共同协作完成的，提高内部审核的质量就要提高实验室的整体认识，领导要充分认识到内审工作的重要性，并组织员工学习实验室认证准则、相关的法律法规及体系内质量文件，了解自己在内审工作的职责，不仅能配合好内审工作，也能让大家将内审结果贯彻落实到工作中去，达到了事半功倍的效果。 　　3.2 不断加强内审员素质培养 　　内部审核的基础和保障是实验室的内审人员，内容人员的素质能力如何决定着内审是否有效，内审员对标准内容不熟悉，造成审核效率低、审核呆板，同时又对所发现的问题判定不准确；用简单的方式审核，经常采取简单的问答式、孤立地审查问题，致使发现的问题只是表面的，未能找出深层次和系统性的问题。这样一来，实验室的质量管理体系并不