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清洁生产技术在血液制品行业中应用 　　摘 要：血液制品行业的企业具有集中度高、产品价值高、废水经处理后可回用、节能降耗省空间的特点。在清洁生产改造中，在不影响生产的情况下，通过改造设备、废水回用等措施，实现了公司节水、节电、节约原辅材料、减少废水排放、节约成本等明显的环境效益与经济效益，达到了“节能、降耗、减污、增效”的目的，在行业内有较高的参考应用价值。 　　关键词：血液制品行业 清洁生产 效益 所值 　　中图分类号：X38 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2015）01（a）-0093-02 　　1 概述 　　血液制品是以健康人血浆为原料，分离其中有效组分制备而成的生物制剂，主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白和各种凝血因子等，在医疗急救及某些特定疾病或重大灾害的预防和治疗上，有着其他药品不可替代的重要作用[2]。随着经济发展和临床治疗手段的进步，医生和患者对血液制品的认知度不断提高，我国血液制品需求呈加速增长趋势，预计未来几年市场需求增速将保持15%以上。 　　随着各级部门的严格监督和严厉整治，血液制品行业的规模效应日益突出，生产规模越大，血浆综合利用率越高，对成本控制就越有利，全球血液制品行业呈现寡头垄断的局面，我国也逐渐走向这样的格局。因此，提高产业集中度、提升清洁生产水平、转变经济发展方式、提高市场竞争力则是行业今后的发展趋势与目标，开展清洁生产审核将是实现该目标的重要手段之一。 　　该文结合血液制品企业清洁生产实例，旨在分析清洁生产技术在企业的应用情况及取得的效果，为该行业企业的清洁生产审核提供思路，为国家的节能减排工作做出贡献。 　　2 主要工艺流程及主要污染源 　　2.1 生产工艺流程 　　2.1.1 人血白蛋白生产工艺 　　称取一定量的免疫健康人血浆，经加入一定浓度的乙醇，经多级醇沉、压滤，上清液回收乙醇，在沉淀中加入注射水溶解，调pH，用超滤进行透析脱醇，浓缩后生成白蛋白半成品；半成品经巴士灭菌后分装、孵化、全检、灯检；灯检合格的产品经包装即为人血白蛋白制剂。 　　2.1.2 肌注人免疫球蛋白生产工艺 　　人血白蛋白二三级压滤沉淀加入一定量的注射用水溶解，再经多级醇沉、压滤，沉淀物加注射水溶解，调pH，用超滤进行透析脱醇，浓缩后生成肌注人免疫球蛋白原液（期间进行巴士灭活）；调配肌注人免疫球蛋白原液，形成肌注人免疫球蛋白半成品；半成品经除菌、分装、无菌检查、灯检；灯检合格的产品经包装即为肌注人免疫球蛋白制剂。 　　2.1.3 静注人免疫球蛋白生产工艺 　　与肌注人免疫球蛋白生产工艺基本相同，不同的是静注人免疫球蛋白得到原液调配后pH值不同，并进行孵放后再除菌分装。 　　2.2 主要污染源 　　企业污染源主要包括废水、固废、噪声等，具体如表1。 　　2.3 主要能耗及主要污染物产生情况 　　企业主要能耗及污染物产生情况如表2。 　　3 企业清洁生产潜力分析 　　3.1 生产工艺 　　目前血液制品行业主要有压滤技术分离和离心技术分离两种，与离心分离相比，压滤技术生产步骤简化，血浆的综合利用率较高，生产过程反应时间较短，岗位操作安全性更高，劳动强度较小，生产成本较低。该企业以固-液分离的压滤技术为核心，处于国内先进水平。 　　3.2 设备 　　关键性工段（如超滤、灌装等）均采用进口装备，储罐、移动罐等一般设备和空调机组等公共设备采用国内生产设备。各设备均来源于正规厂家，并由设备部负责对设备的安全性、有效性、稳定性、质量可控性、经济性等方面进行严格考核检验。在设备方面，企业处于国内先进水平。 　　3.3 过程控制 　　企业目前采用较先进的大型超滤系统全自动控制、病毒灭活系统全自动控制等，能够对生产中的pH、温度、乙醇浓度、离子强度等重要指标达到精准控制。 　　3.4 原辅材料利用 　　通过收集国内外相关企业生产数据，对企业主要产品人血白蛋白的产率与国内外同行业进行了对比，如表3。 　　该公司人血白蛋白收率较高，有一定的先进性，但考虑到国内外先进企业的产品种类较多，因此，血浆综合利用率仍处于国内一般水平。 　　3.5 产品 　　与国内外同行业相比，该企业产品结构较为单一，导致血浆综合利用率不高，公司产品种类与国内主要血液制品企业对比如表4。 　　从以上资料分析对比看，企业具有以下特点： 　　⑴从核心工艺、设备、过程控制上，提升空间不大； 　　⑵产品结构较为单一，增加了企业危险废物的处理负担，降低了企业利润； 　　⑶在水耗、能耗、污染物处理和排放上仍有一定的提升空间。 　　4 主要清洁生产技术方案设计及效果分析 　　企业根据分析出的清洁生产潜力，从源头和生产过程入手，在节水、节电、原辅料回收利用等方面采取了风机变频改造、空调系统改造、污