斑秃生发颗粒工艺和质量标准研究-中药学专业论文.docxVIP

中文摘要 新药名称:斑秃生发颗粒 功能主治: 补肝肾，益精血。用于肝肾不足型的斑秃、全秃、病后 ， 及产后脱发。 r 3. 斑秃疾病概述: L 斑秃是一种皮肤病，具有不知不觉的突然脱发、头发松软等特征， ? 约占皮肤科门诊病人的 2%，约10%发展为全秃，甚至普秃，约 30%可 出现指甲的变化，表现为甲凹点、甲纵峭、脆甲、甲剥离，偶可脱甲， ? 影响了患者的工作学习和生活。斑秃相当于中医学中的油风，油风病 名首见于明《外科正宗》。 现代医学认为斑秃病因不明，但多认为斑秃与精神因素引起毛发 生长暂时性抑制有关 f 或与内分泌障碍、感染、中毒或其他内脏疾患 有关，此外与遗传因素亦有关。近来认为是一种自身免疫性疾病，治 疗多口服 VU 1 、安定、脑乐静等或注意调情志，养心神，保睡眠，节欲 保精。中医文献中认为，斑秃病因有肾虚说、肺损说、血淤说、血热 说、失精说、血虚说、偏虚说、湿热说、忧愁说、胎弱说等，但病因 不外乎虚与实。所谓虚，一指气血之虚，一指肝肾之虚。人受水谷精 徽，化生为气血、阴精，一旦阴血亏损，不能化生精血，毛根空虚， ..发无生长之源，致头发大片脱落。所谓实，多因过食辛辣，或情绪抑 郁化火，暗耗阴血，血热生风，或者血痕毛窍，毛根得不到阴血的濡 养，都能导致头发不知不觉脱落。 .. 中医将斑秃分型诊断，辩证施治，中医内治法有 : (1) 血热生风 。 证，治宜凉血熄风，养阴护发。 (2) 血痕毛窍证#治宜通窍活血 o (3) 气血两虚证，治宜益气补血。 (4)肝肾不足证，治宜滋肝益肾。中医 外治法有: (1) 町剂类，配制时以辛香走窜和滋补药并用:溶液类选 用海艾汤，水煎药汁外洗或软膏类药物外用。 (2) 毛姜外擦或川乌粉 调醋外捺:鲜生姜片烤热后反复涂擦 i 5-10%斑蚕町， 10%辣椒町等 外擦患处。其他治法有中医针刺法〈梅花针、耳针疗法〉以及注射疗 法(当日鲜牛奶煮沸消毒后作局部皮内点放注射，每点总量不超过 2ml ，每周一次，10 次为 1 个疗程。) 选题目的和处方来源: 目前市场上专治斑秃的中成药不多而且多是汤剂、丸剂，所以研 制出服用方便、疗效又好、针对性强的中成药是很有必要的。本处方 来源于经验方。 1 - -_ 5. 制备工艺研究 我们通过对处方中 10 味药材理化性质的综合分析，确定了提取工 艺路线，又通过正交试验确定了挥发泊的包结工艺以及醇提和水煎的 条件，现摘要如下: 5. 1 当归、羌活挥发油提取及包结条件优选: 当归、羌活均含有挥发泊，当归精泊有促进毛发生长作用，安全 有效，羌活挥发汹有抗炎解热及明显的增加营养性血流量的作用，故 很有必要提取当归羌活挥发油，采用水蒸汽蒸馆法对当归羌活挥发油 进行提取，我们考察了提取时间对挥发泊含量的影响，结果表明， 8 小时提泊率达 97.饵，基本提取完全，所以确定提取时间为 8 小时。 粉碎度分为饮片、 8 目、 16 目，虽然 16 自药粉提取的挥发泊含量稍 高，但生产实践中， 16 目药材容易造成糊锅F 而 8 目和饮片两者所提 取的挥发油量相差不大，所以选择以饮片直接提取挥发泊。浸泡时间 分为不浸泡、浸泡 2 小时、浸泡 4 小时，发现饮片浸泡了 2 小时，挥 发泊的含量比不浸泡增加了 O. 15ml / 500g，浸泡4 小时，挥发泊含量 反而下降，所以选择浸泡 2 小时为最佳浸泡时间 e 综上所述，挥发泊 提取的最佳工艺为:饮片浸泡 2 小时，提取 8 小时.通过 (3 ) 正交 实验对挥发池包结工艺进行优边，选择挥发油和自 -CD 的比例 (A)、 加水量 (8)、包含温度CC)、搅拌时间(D) 4 个因素进行优选，方差 分析采用正交多项式回归法分析，确定最佳包结条件为 z 将 8g ? -CD D日入 100ml 水中充分溶解，在 40 -C条件下，加入 1ml 挥发油进行包结， 搅拌时间为 1小时，40.C干燥.为了考察。 -CD 对当归羌活挥发泊是 包结还是吸附，取 2ml 挥发泊，分别按照挥发泊 z 自-CD: 水=1: 8: 100 比例进行包络，冷藏过夜，其中一份在抽滤后用适量乙酶洗涤， 然后低温干燥，另一份抽滤后直接低温干燥，两份包结物分别以微量 挥发泊提取器提取挥发泊，包结率相同，没有差异，说明白 -CD 对挥 发泊的吸附量非常少，我们所得到的包结率是。-CD真正包结的结果。 5.2 何首乌、黄?在醇提取条件优选 z 何首乌为方中君药，其独特活性成分二苯乙烯管有保肝和降血脂 作用，是其乌发的重要机理，二苯乙烯管有一定的水溶性，又有一定 的脂溶性，所以进行水煎法和乙醇回流提取法的比较，结果表明:醇 提物中的