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莫沙必利与多潘立酮对功能性消化不良疗效分析
莫沙必利与多潘立酮对功能性消化不良疗效分析
【摘要】 目的 观察莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良(FD)的临床差异, 探讨莫沙必利治疗FD的临床疗效及安全性。方法 90例FD患者随机分为治疗组和对照组, 每组45例。治疗组给予莫沙必利片治疗, 对照组给予多潘立酮片治疗。治疗前后对患者的临床症状进行评价, 观察并记录两组用药后的临床疗效以及治疗后1、3、6个月的累计复发率。结果 治疗组治疗7、14 d的总有效率高于对照组(P0.05), 在6个月后, 治疗组累计复发率低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论 莫沙必利治疗功能性消化不良的临床效果总体上优于多潘立酮, 并可显著改善患者临床症状, 不良反应少, 值得临床推广使用。
【关键词】 功能性消化不良;莫沙必利;多潘立酮
DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.10.011
功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是经过常规检查(包括上消化道内镜)后无器质性、代谢性、系统性疾病依据来解释消化不良症状的一组疾病, 其主要表现有早饱感、餐后饱胀、上腹痛或有烧灼感、恶心、呕吐、嗳气等。对于FD发病机制的研究尚不清楚, 据研究报道, 可能与某些胃肠激素水平异常、精神心理障碍、感染、遗传易感性等有关[1]。目前, 治疗FD采用促胃肠动力药、抑制胃酸分泌药物等[2, 3], 以前者较为多用, 对FD具有显著的缓解作用。常见的促胃肠动力药物有多潘立酮、莫沙必利、西沙必利。为观察莫沙必利和多潘立酮对FD的临床疗效, 对本院收治的90例FD患者分别给予莫沙必利和多潘立酮治疗, 对比二者的临床疗效, 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本院2013年1月~2014年4月收治的90例FD患者, 其中男33例, 女57例, 年龄27 ~64岁, 平均年龄(42.1±11.5) 岁, 病程 7个月~23 年, 平均病程18.4个月。90例患者均经过临床检查确诊, 符合罗马Ⅲ标准[4]:临床症状表现为早饱感、餐后饱胀、上腹痛或有烧灼感、恶心、呕吐、嗳气等;以上症状均出现6个月以上。排除胃镜下见明确的器质性病变如消化性溃疡、出血、肿瘤、食管炎或血管病变等;排除有腹部手术史, 患有精神病、恶性肿瘤、糖尿病、严重肝肾功能疾病等。将90例FD患者随机分为对照组和治疗组, 每组45例。两组患者在年龄、性别、病程等方面比较差异无统计学意义(P0.05), 具有可比性。
1. 2 方法 对照组:给予多潘立酮(湖南千金湘江药业股份有限公司;国药准字治疗, 饭前30 min口服, 10 mg/次, 3次/d。治疗组:给予莫沙必利(鲁南贝特制;国药准字治疗, 饭前30 min, 口服, 5.0 mg/次, 3次/d。
两组均治疗30 d, 治疗期间督促患者适度活动、戒除烟酒、停止服用其他药物, 治疗期间要求患者每周复诊1次, 记录症状变化及药物不良反应, 根据临床疗效, 适当调整药物服用剂量。治疗结束时化验血常规、尿常规、肝肾功能及心电图检查。治疗后的1、3、6个月进行随访, 观察并记录两组患者的累计复发率。
1. 3 疗效评价标准 根据治疗后上腹疼痛或灼烧感、嗳气、呕吐、上腹饱胀、早饱等主要症状缓解程度进行疗效评价。疗效评价标准:①无效:治疗后患者的临床症状无变化或者恶化, 或缓解后短期内复发;②有效:经治疗后患者的临床症状得到改善;③显效:治疗后患者的临床症状基本消失, 短期内无复发。总有效率=显效率+有效率。
1. 4 观察指标 ①观察患者在7、14、28 d的总有效率;②观察患者在治疗期间的不良反应发生率;③观察两组患者在治疗后1、3、6个月的累计复发率。
1. 5 统计学方法 应用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计处理。计量资料以均数 ± 标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。P0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者治疗7、14、28 d的总有效率比较 治疗组治疗7、14 d后总有效率51%(显效8例、有效15例、无效22例)、71%(显效17例、有效15例、无效13例)明显高于对照组的40%(显效6例、有效12例、无效27例)、56%(显效13例、有效12例、无效20例), 差异有统计学意义(P0.05)。
2. 2 两组患者不良反应率比较 对照组有7例患者出现不良反应, 其中2例发生轻微腹泻, 1例发生头晕, 4例发生恶心, 不良反应发生率为16%;治疗组4例发生不良反应, 其中2例发生腹泻, 1例轻微泌乳, 1例失眠, 不良反应发生率为
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