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行政干预对医院药品不良反应监测质量影响 　　[摘要]目的 探讨实施行政干预措施对医院药品不良反应监测工作质量的影响，为探索建立规范有效的ADR监测报告机制和工作程序提供参考。方法 回顾性分析比较我院实施行政干预措施前（2012年）、后（2013年）上报的药品不良反应监测报告及年度药品不良反应监测汇总分析报告。结果通过实施行政干预措施后医院药品不良反应监测报告工作在数量和质量上明显上升，ADR报告率增加了104%，ADR监测报告由药学人员转变到临床医师和护士为主体。结论 实施行政干预措施对做好医院药品不良反应监测报告工作起到良好的促进作用。 　　[关键词]药品不良反应；行政干预；影响 　　[中图分类号]R951 [文献标识码]B [文章编号]2095-0616（2016）12-134-03 　　药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测工作是药品监督管理的重要内容，是加强医院药品管理、提高药品质量、促进临床安全、有效、合理用药的有效途径。为更好地开展ADR监测工作，我院从2013年开始对ADR监测工作采取了行政干预措施，取得了较好成效。笔者对实施行政干预措施前后ADR监测工作及ADR报告进行了综合对比分析，报道如下。 　　1.资料与方法 　　1.1一般资料 　　选择我院实施行政干预措施前（2012年）、后（2013年）上报的药品不良反应监测报告及2012.2013年度药品不良反应监测汇总分析作研究调查资料。 　　1.2方法 　　对干预前后上报药品不良反应报告的质量和[基金项目]广东省云浮市医药卫生科研项目（2013828）。数量、严重的和新的ADR例数变化，临床医护人员对ADR监测工作的认知度等项目进行回顾性分析比较。 　　1.3观察指标 　　药品不良反应报告数量、质量、严重的和新的ADR，临床医护人员对ADR监测工作的认知度等指标。 　　1.4干预措施 　　建立ADR监测组织，组长由业务副院长担任，副组长由药剂科长和医教科长担任，监测员由各临床科室主任、护士长各指定一名医师和护师担任；ADR监测组织下设办公室负责日常管理工作，办公室主任由药房主任担任，负责全院ADR报告表的发放、ADR监测资料的搜集、整理、分析、评价及上报，并对各临床科室的ADR监测工作进行业务指导。 　　将ADR监测上报工作纳入科室医疗质量与综合目标管理考核体系进行考核，每月的考核结果纳入科室绩效考核与科室绩效奖金挂钩。ADR监测考核指标从报告的及时性、完整性以及监测报告的分类三方面设置分值，及时上报加0.5分/例，上报严重或新的ADR加1分/例，发现漏报则扣1分/例。在年终对全院各科室上报合格ADR报告进行汇总、评比，对成绩突出的科室再予以一定奖励。 　　开展多层次培训和加强对ADR监测知识的宣传，如举办ADR监测专题讲座、专题座谈、板面宣传等。优化ADR报告程序，建立院内网络上报系统，简化上报，提高上报效率。 　　1.5数据处理方法方法 　　采用SPSS12.0统计分析软件包进行分析，计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2.结果 　　2.1医务人员XCADR认知度 　　行政干预措施实施后（2013年）文卷调查医务人员对ADR概念、ADR报告程序、ADR报告如何填写等的认知了解有较大的提高，2013年（实施后）认知正确率明显高于2012年（实施前）（P0.05），具有统计学意义，见表1。 　　2.2AIDR报告数量和质量情况 　　行政干预措施实施后（2013年）ADR报告率0.098%（236例），比实施前（2012年）ADR报告率0.048%（112例）增加了0.05%，增幅104%（x2=6.502，P0.05），差异有统计学意义。从报告主体上，ADR监测报告以药学人员为主体已转变为临床医师和护士为主体。见表2。 　　3.讨论 　　药物具有两重性，在治疗疾病的同时又可能出现不利于甚至威胁生命的不良反应，在药物的临床应有过程中，由于种种原因，用药不合理现象不断出现，药物不良反应的发生率也逐渐上升，加强ADR监测工作对促进用药安全尤关重要，但目前由于医院临床医疗工作繁忙、对药品不良反应的重视程度不够、怕出现不良反应后会涉及医疗纠纷、医务人员对ADR认知度低等原因，使得对药品不良反应监测工作缺乏积极性，导致药品不良反应监测报告数量较少，质量较差，漏报严重，难以保障临床安全合理用药。 　　如何更好地开展ADR监测工作，目前国内尚无固定成熟的模式，我院从2013年开始对ADR监测工作实施行政干预，在完善药品不良反应监测和报告制度的基础上进一步建立健全药品不良反应监测组织和三级网络、明确职责，建立激励和约束机制，将ADR监测上报工作列入科室医