骨质疏松症患者生命质量量表制定方法.docVIP

骨质疏松症患者生命质量量表制定方法 　　[关键词]骨质疏松症；生命质量；量表 　　[中图分类号]R681 [文献标识码]C[文章编号]1673-7210（2007）04（b）-130-02 　　国外研究表明[1]，对骨质疏松症而言，传统的评价疗效和选择疗法的指标已不够灵敏，要全面了解干预措施的效果，一种新的临床评价指标――生命质量评价――正显示出其不可替代的重要性。本研究将以SF-36中文版为基础，制定适合骨质疏松症的生命质量量表，以作为临床上评价疗效、选择治疗方法、筛选危险因素的标准之一。 　　 　　1 对象与方法 　　1.1 研究对象 　　研究对象为四川大学华西附四院骨质疏松科的门诊和住院病人122人，其中住院患者47人，门诊75人。纳入标准：经统一标准诊断为原发性骨质疏松症的患者；因骨质疏松及其并发症、后遗症的症状来医院就诊者。排除标准：患有其他对生命质量影响较大的慢性病（如中风、心脏病、COPD、糖尿病等）者；传染病患者；精神病患者；最近受过外伤（非骨质疏松引起）者。 　　1.2 量表条目的提出及初筛 　　参考国际通行的生命质量量表SF-36的领域和条目设置，采用专家咨询、查阅文献和病人访谈的方法，初步确定OQOL量表包括疼痛影响、生理与日常活动功能受限、心理功能受限、社会功能受限、治疗反应、总体健康自评等主要领域。根据以上领域提出条目池，选10例患者进行预调查，删除难以理解和填答、模棱两可以及重复的条目，编排后形成初步量表。 　　1.3 量表格式 　　量表由封面信、指导语、问题及答案、编码组成。全部采用封闭式问题，其中生理和日常活动功能采用三级评分法，其余条目均采用5级评分法，使用被广泛认为是等距的答案形式，因此可用条目粗分计分。在计算量表得分时，将所有条目调节为高优指标计分。 　　1.4 量表条目再筛选 　　用上述形成的初步量表对研究人群进行测试，测试以自填为主，给予测试者必要的辅导。根据结果采用下列统计方法进行筛选： 　　1.4.1 离散趋势法从指标的敏感性角度进行筛选。离散趋势小，则判别能力差。结合专业知识，删除选择频数过于集中者（在某个答案上选择频数大于70%，而在其他答案上则均很低）。 　　1.4.2 相关系数法①用各条目与其领域作相关分析，删除相关系数小于0.6的条目；②保留与各自领域得分相关系数大而与其他领域得分相关系数较小的条目；③删除与各领域相关系数相近的条目。 　　1.4.3 逐步回归分析法用各条目得分与某领域总分作逐步回归分析，保留进入方程（即对该领域贡献大）的条目。 　　1.4.4 因子分析法对所有条目作因子分析，并作方差最大旋转，删除在各公共因子上负荷系数较小（0.4）的条目以及在两个或两个以上因子上负荷系数相近而无特异性的条目。 　　1.5 偏倚控制 　　1.5.1 严格按照纳入标准与排除标准选择研究对象。 　　1.5.2 为防止调查者间偏倚，所有资料均由作者本人收集，注意对所有的被调查者一视同仁。 　　1.5.3 分析资料时采用分层及多元分析方法等控制混杂偏倚。 　　 　　2 结果 　　2.1 量表条目初筛 　　OQOL经初筛后余下8个领域42个条目，分别为：疼痛（BP）4条、虚弱度（FA）2条、生理功能（PF）8条、日常活动功能（ADL）8条、心理健康（MH）7条、社会功能（SF）6条、治疗反应（TA）4条和总体健康自评（GH）3条。与SF-36的8个领域即疼痛（BP）、躯体活动能力（PF）及其引起的角色功能受限（RP）、心理健康（MH）、社会功能（SF）、活力（VT）、情绪引起的角色功能受限（RE）和总体健康自评（GH）有一定的相似之处。 　　2.2 条目再筛选 　　经各种统计分析方法筛选的结果如下： 　　2.2.1 离散趋势法通过该法删除5个选择频数过于集中的条目。条目4由于在答案1、2上均无人选择，虽然选择频数未超过70%，也可认为其过于集中，应删除（表1）。 　　2.2.2 相关系数法用各条目与其领域作相关分析，删除相关系数小于0.4的条目；删除与各领域相关系数相近的条目。结果显示，疼痛、虚弱度、生理功能和总体健康自评领域的条目均合乎要求，全部保留。日常活动功能领域的有两个条目与领域得分的相关系数小于0.6；心理健康领域有两个条目比该领域其他条目与领域得分的相关性低很多，考虑到同一领域内应有均一性，所以将这两个条目删除；社会功能领域与心理健康领域相似，也有两个条目相关性相对较小，应删除；治疗反应领域有一个条目与领域得分相关系数小于0.6，应删除。 　　2.2.3 逐步回归法用各领域得分（自变量）与所有条目得分（因变量）作逐步回归分析，共选出38个条目。各领域的回归方程如下：总体健康自评：GH=0.494 Item21