克龄蒙的临床应用课件.ppt

克龄蒙?的临床应用 克龄蒙?的临床应用 克龄蒙?产品特点 克龄蒙?临床疗效 HKCOG对克龄蒙?的推荐 克龄蒙?：戊酸雌二醇+ 醋酸环丙孕酮 雌激素 2mg： 戊酸雌二醇（E2V） 天然型雌激素，在人体内与自身的雌二醇结构相同 微粒化-快速溶解 酯化-完全吸收（96%） 平缓转化成雌二醇 迅速起效 孕激素 1mg： 醋酸环丙孕酮(CPA) 唯一的强抗雄激素活性孕激素 保护子宫内膜 改善皮肤质量 戊酸雌二醇的来源 原料： 谷固醇，胆固醇 ? 来源于大豆的加工 薯蓣皂苷元 ? 来源于大豆和薯蓣 戊酸雌二醇的代谢过程 对于有子宫的妇女，添加孕激素 临床常用孕激素药物的分类 天然孕酮 17 羟孕酮衍生物：醋酸环丙孕酮 19 去甲睾酮衍生物 不同孕激素药物的作用——天然孕酮和17羟孕酮类 CPA与其他孕激素抗雄激素活性的比较 克龄蒙的剂量选择-戊酸雌二醇和醋酸环丙孕酮剂量的研究 对E 2V和CPA 三种剂量搭配进行研究 ? A 组： E 2V 2mg/日×21+ CPA 1mg 日×10（克龄蒙） ? B 组： E 2V 1mg/日×21+ CPA 0.5mg/日×10 ? C 组： E 2V 2mg/日×21+ CPA 2mg /日×10 随机 、双盲对照研究，用药4个周期 克龄蒙的剂量选择-戊酸雌二醇和醋酸环丙孕酮剂量的研究 结论 三种剂量搭配均对缓解绝经期症状有效 以 A 组（克龄蒙）效果最佳，P?0.001 B 组中有不规则出血发生 三组均未出现明显副作用 克龄蒙的剂量选择-戊酸雌二醇和醋酸环丙孕酮剂量的研究 结论 对 A 组（克龄蒙）的子宫内膜进行检查 ? 萎缩型 10 % ? 分泌型 45 % ? 不规则分泌 45 % 克龄蒙对子宫内膜有良好的保护作用 克龄蒙?的临床应用 克龄蒙?产品特点 克龄蒙?临床疗效 HKCOG对克龄蒙?的推荐 克龄蒙? 的临床疗效 为围绝经期的妇女提供规律的可预知的月经周期 快速消除围绝经期症状 预防骨质疏松症 提供有益的脂代谢 保持稳定的体重，并使脂肪呈女性化分布 改善肤质 克龄蒙? 的临床疗效：有效的周期控制 克龄蒙? 的临床疗效 为围绝经期的妇女提供规律的可预知的月经周期 快速消除围绝经期症状 预防骨质疏松症 提供有益的脂代谢 保持稳定的体重，并使脂肪呈女性化分布 改善肤质 在克龄蒙?上市后监测研究中 应用绝经期等级评定表（MRS）分析 克龄蒙?的作用及相关因素 Hermann P.G. Schneider, et al Maturitas 37 (2000) 113–124 克龄蒙?上市后MRS研究 试验设计及入组标准 大型的上市后监测研究 纳入10 904例有围绝经期症状的妇女（平均年龄49岁），绝经前、后人数各半，参加研究前没有应用过克龄蒙?? 1801名医师参与研究 曾经使用其他HRT的妇女（45.2%），转用克龄蒙?的原因： 高雄症状 不规则阴道出血 其他副作用或疗效欠佳 试验方法 应用克龄蒙?治疗6个月 在治疗前及应用3、6个月分别评定治疗疗效和耐受性 评估方法： 根据绝经期症状等级评定表（menopause ratingscale ，MRS），绝经期主要症状分为 10个症状组：潮热、盗汗，心血管症状，睡 眠紊乱，抑郁，紧张、易怒，记忆缺失，性 功能障碍，泌尿道症状，阴道干涩，关节和 肌肉症状 评估方法： 绝经期症状的强度通过绝经期等级评定表（ MRS I）进行评分。共分十个项目，每个项目从“无症状”到“极严重”共分十级，从 0 到 1 ，每 0.1 为一级 症状分级 轻度：0.1–0.3 中度：0.4–0.5 重度：0.6–0.7 极重度：0.8–1.0 评估方法： 根据因素分析，将绝经期症状分为4个独立亚项 潮热（潮热、多汗、失眠） 萎缩症状（阴道干燥、性功能障碍和尿路 症状） 情绪（紧张、易怒、抑郁和记忆减退） 躯体症状（心脏、关节和肌肉症状） 克龄蒙?上市后MRS研究结果 研究结果证明 克龄蒙?可快速缓解围绝经期的各种症状 潮热（潮热、多汗、失眠） 萎缩症状（阴道干燥、性功能障碍和尿路症状） 情绪（紧张、易怒、抑郁和记忆减退） 躯体症状（心脏、关节和肌肉症状） 克龄蒙?上市后MRS研究 结论： 应用克龄蒙?进行激素替代治疗，治疗3个月和6个月后，MRS所有症状的得分水平均显著下降，说明克龄蒙?能够快速有效地缓解围绝经期症状 本研究也证实MRS是一种可在临床中用于围绝经期症状评估的更