异维A酸红霉素凝胶与0.025%维A酸乳膏治疗痤疮随机平行对照研究.docVIP

异维A酸红霉素凝胶与0.025%维A酸乳膏治疗痤疮随机平行对照研究 　　摘要：目的 通过随机平行对照试验探讨异维A酸红霉素凝胶和0.025%维A酸乳膏治疗痤疮的临床疗效及安全性。方法 随机抽选2015年6月～2016年4月在皮肤科门诊就诊的110例痤疮患者，分为两组，各组55例，A组外用异维A酸红霉素凝胶，B组外用0.025%维A酸乳膏，对比两组治疗总有效率及不良反应发生率。结果 A组用药后2、4、6、8 w治疗总有效率均明显高于B组，且不良反应发生率低于B组，P0.05，有统计学意义。结论 异维A酸红霉素凝胶治疗痤疮疗效果更加理想，而且安全性更高，值得在临床治疗中推广使用。 　　关键词：异维A酸红霉素凝胶；维A酸乳膏；痤疮；对照研究 　　痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，在青少年群体中比较常见，对其身心健康及社交有不利影响，部分痤疮患者在青春期后可减轻或痊愈，也有少部分患者需要经过专业系统的治疗才能有效缓解[1]。目前局部外用药物是治疗痤疮的首选方法，红霉素、维A酸类、壬二酸等均是最常见的外用药物，但是对于严重痤疮患者，使用异维A酸是标准疗法[2]。为进一步对比异维A酸红霉素凝胶和0.025%维A酸乳膏治疗痤疮的临床疗效及安全性，本次研究采取随机平行对照试验的方法，于2015年6月～2016年4月在皮肤科门诊中随机抽选110例痤疮患者，现将结果报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1一般?Y料 来源于2015年6月～2016年4月我院皮肤科门诊收治的110例痤疮患者的临床资料，按照随机数字表法将110例患者分为两组，A组（n=55）男30例，女25例，年龄为18～32岁，平均年龄（23.12±4.05）岁，皮损数目在13～44个之间，平均皮损数目（28.22±10.69）个；B组（n=55）男28例，女27例，年龄为16～30岁，平均年龄（24.88±5.04）岁，皮损数目在12～47个之间，平均皮损数目（25.78±9.50）个。两组患者在性别、年龄、病情等一般资料上不存在显著差异，P0.05，有可比性。 　　1.2病例筛除标准 ①纳入标准：符合痤疮临床诊断标准；符合Pillsbury I-III级痤疮分级标准；皮损数目≥10个；入组前1个月未外用及口服过研究相关药物；完全知晓本次研究目的并自愿签署《知情同意书》。②合并其他严重皮肤疾病；Pillsbury IV级（重度）痤疮；妊娠期或哺乳期妇女；合并精神障碍无法配合研究；对异维A酸红霉素凝胶和维A酸乳膏过敏。 　　1.3方法 A组使用异维A酸红霉素凝胶（商品名：童诺；生产厂家：武汉中联集团四药药业有限公司；国药准字：规格：10g）。B组使用维A酸乳膏（0.025%）（商品名：迪维霜；生产厂家：国药准字：规格：0.025%*15g），两组均在患处清洁干净后涂抹该药，1～2次/d或遵医嘱，可在早晨或睡前用，8 w为1个疗程。 　　1.4观察指标 ①治疗效果：根据疗效指数I 评估治疗效果，计算方法：I=（治疗前皮损数目-治疗后皮损数目）/治疗前皮损数目×100.0%，I≥90%为痊愈；60%≤I60%为显效；20%≤I60%为进步；I20%为无效，按照第2、4、6、8 w排列，分别计算治疗总有效率，治疗总有效率=[（痊愈+显效+进步）/总例数]×100%。②不良反应：观察两组患者用药后有无出现红斑、灼痛、鳞屑等不良反应，计算不良反应发生率。 　　1.5统计学方法 所有数据资料将录入SPSS 17.0软件，借助统计学软件进行数据处理，其中计量资料由（x±s）表示，并行t值检验，计数资料由百分率表示，由用χ2检验；P0.05时差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1两组患者用药后第2、4、6、8 w治疗总有效率对比 A组用药后2、4、6、8 w治疗总有效率均明显高于B组，P0.05，有统计学意义。见表1。 　　2.2两组患者用药后不良反应发生率对比 A组用药后有3例患者出现皮肤干燥、瘙痒、灼痛等不良反应，不良反应发生率为5.5%；B组有12例患者出现上述不良反应，不良反应发生率为21.8%，A组不良反应发生率明显低于B组，P0.05，有统计学意义，两组患者不良反应症状轻微未经处理或减少药量后自行消失。 　　3 讨论 　　医学界普遍认为痤疮的成因与内分泌失调激素水平过高有关，内分泌紊乱和激素变化都会导致皮脂分泌过多堵塞毛孔，不断增多的油脂伴随细菌和炎症形成痤疮。异维A酸具有抑制角化细胞增生，促进皮损消退的功效，异维A酸红霉素凝胶是由Stiefel公司开发的一种异维A酸类药物，国外临床试验[3]表明该药外用能够明显抑制脂质活性，消除炎症，治疗效果要远远优于单方异维A酸或红霉素制剂。 　　本次研究