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平痤洗剂皮肤刺激与过敏性实验研究 　　摘要：目的 观察平痤洗剂外用对动物皮肤的刺激性和过敏性反应。方法 皮肤刺激反应实验选用新西兰大耳白家兔，分为完整皮肤组和破损皮肤组，2组分别在背部两侧的脱毛处涂以蒸馏水和平痤洗剂，观察皮肤的刺激反应并进行评分。皮肤过敏反应实验选用白色豚鼠，分为蒸馏水组、平痤洗剂组和阳性对照组，分别在背部脱毛处涂以蒸馏水、平痤洗剂和2，4-二硝基氯苯，观察皮肤过敏反应并进行评分。结果 平痤洗剂对家兔完整皮肤无刺激性作用，豚鼠皮肤无过敏反应。结论 平痤洗剂外用具有较高的安全性。 　　关键词：平痤洗剂；皮肤刺激性；皮肤过敏性；动物实验 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.02.016 　　中图分类号：R285.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）02-0056-03 　　Experimental Study on Skin Irritation and Allergic Reaction of Pingcuo Lotion LI Yan-lin， ZHOU Yun-feng， LI Lin， WANG Li-li， CHEN Xi， XU Yang （Institute of Medicinal Plant Development， Chinese Academy of Medical Sciences， Beijing 100193， China） 　　Abstract： Objective To evaluate the skin irritation and allergic reaction of external use of Pingcuo Lotion on animal skin. Methods Skin irritation test was carried out on New Zealand white rabbits. All animal were divided into intact skin and damaged skin groups， and distilled water or Pingcuo Lotion were applied to the two groups on the two sides of shaved rabbit back skin. Skin irritation was observed and scored. Skin allergy test were performed on healthy white guinea pigs. All animal were divided into distilled water， Pingcuo Lotion and positive groups， and the three groups were treated with distilled water， Pingcuo Lotion and 2，4-Dinitrochlorobenzene respectively on the shaved back skin. Skin allergic reaction was observed and scored. Results Pingcuo Lotion did not induce any dermal irritation in New Zealand white rabbits. Skin allergic reaction was not found in guinea pigs. Conclusion External use of Pingcuo Lotion on the animal skin is safe. 　　Key words： Pingcuo Lotion； skin irritation； skin allergic reaction； animal experiment 　　外用中药如粉剂、酊剂、膏剂等，因其外涂于皮 　　基金项目：国家科技重大专项-重大新药创制（2014Z006）；中国医学科学院药用植物研究所创新团队发展计划项目（IT1305） 　　通讯作者：许扬，E-mail：vascular888@126.com 　　肤或黏膜，使用方便，在皮肤病的治疗中应用较多。但是，近年来不断发生的以皮肤过敏反应为主的临床事件给外用中药的安全性提出了必须正视的问题[1]。2005年，国家食品药品监督管理局发布了中药及化学药物皮肤刺激及过敏性研究技术指导原则[2-3]，为外用药物的安全性研究提供了权威的方法和标准。平痤 　　洗剂为临床治疗痤疮的外用方，具有使用方便、价廉