吉二代Harvoni(ledipasvir和sofosbuvir)使用说明书2016.pdfVIP

Harvoni(ledipasvir 和sofosbuvir)使用说明书2016 年第八版 批准日期：2014 年10 月10 日；公司：Gilead Sciences，Inc. Harvoni(ledipasvir 和sofosbuvir)是最有代表性的直接抗丙肝病毒药物，海内康将它翻译为吉 二代，自2014 年10 月首次批准后，使用说明书已修改八次，这种修改是重大修改所以必 须让读者了解。 处方资料重点 这些重点不包括安全和有效使用HARVONITM 所需所有资料。请参阅HARVONI 完整处方资 料。 HARVONITM(雷迪帕韦[ledipasvir]和索非布韦[sofosbuvir])片，为口服使用 美国初次批准：2014 最近重大修改红色为修改部分 适应证和用途(1) 02/2016 剂量和给药方法 (2.1) 02/2016 适应证和用途 HARVONI 是一个固定剂量雷迪帕韦[ledipasvir]，一种丙肝病毒(HCV)NS5A 抑制剂，和索非布 韦，一种HCV 核苷酸类似物NS5B 聚合酶抑制剂的组合复方，和适用在成年中为慢性丙肝 (CHC)基因型1，4，5 或6 感染的治疗。(1) 剂量和给药方法 ⑴ 推荐剂量：一片(90 mg 雷迪帕韦和400 mg 索非布韦)经口服用一天1 次有或无食物(2.1) ⑵ 推荐治疗方案