酶联免疫吸附试验、梅毒螺旋体颗粒凝集试验及甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检测中的检验效能评价.docVIP

酶联免疫吸附试验、梅毒螺旋体颗粒凝集试验及甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检测中的检验效能评价 　　【摘要】目的：研究三种常用的不同血清学诊断方法对梅毒螺旋抗体的检测效果，从而为提高梅毒螺旋抗体的检出率提供较好的诊断方法。方法：选取2013年1月至2014年7月于我科门诊就诊的274例患者为观察对象，根据有无感染梅毒将其分为两组，其中177例感染梅毒患者为观察组，97例非梅毒患者为对照组，分别应用酶联免疫吸附试验（ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）三种常用的不同血清学诊断方法对两组患者进行梅毒螺旋抗体的检测，分别比较三种检测方法检测的梅毒螺旋抗体的阳性例数、敏感性和特异性，并进行分析。结果：在检测梅毒患者血清标本的阳性率方面，ELISA法最高，为9887%，TRUST法最低，为8870%，ELISA法与TPPA法比较，差异无统计学意义（P005），TRUST法分别与ELISA法、TPPA法比较，差异均具有统计学意义（P005）；ELISA法、TRUST法、TPPA法检测梅毒患者血清的敏感性分别为9887%、8870%、9718%，特异性分别为9897%、9588%、10000%，阴性预测值分别为9796%、8230%、9510%，阳性预测值分别为9943%、9752%、10000%；ELISA法敏感性和阴性预测值最高，与TRUST法比较，差异有统计学意义（P005）；TPPA法特异性和阳性预测值最高，与TRUST法比较，差异有统计学意义（P005）；三种血清学检测方法同时显示梅毒患者血清阳性者有155例，同时显示阴性者有1例，TRUST法显示阴性而TPPA法和ELISA法显示阳性者17例。结论：三种血清学检测方法的侧重点各不相同，ELISA法适用于大批量样本筛查、TPPA法适用于进行梅毒确诊、TRUST法应用于对梅毒患者治疗疗效及预后的判断，在临床中应结合实际情况进行选择。 　　【关键词】血清学方法；梅毒；螺旋抗体；检测效果 　　【中图分类号】R759.1【文献标志码】A 　　梅毒作为一种慢性全身性性传播疾病，是由梅毒螺旋体（treponema pallidum，TP）引起的，且梅毒的发病率近年来呈现逐年升高趋势[1]。为筛选有效的梅毒抗体检测试剂，本文中我们就酶联免疫吸附试验（ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）三种常用的不同血清学诊断方法对梅毒螺旋抗体的检测效果进行研究，总结报告如下。1资料与方法 　　11一般资料 　　选取2013年1月至2014年7月于我科门诊就诊的274例患者为观察对象，其中男性159例，女性115例，年龄8个月～67岁，平均年龄（412±68）岁；根据有无感染梅毒将其分为两组，其中177例感染梅毒患者为观察组，所有感染患者的血液及脑脊液VDRL及FTA-ABS试验呈阳性反应，97例非梅毒患者为对照组；其中观察组男性106例，女性71例，年龄8个月～66岁，平均年龄（417±63）岁，I期梅毒94例，II期梅毒58例，III期梅毒25例，既往感染梅毒者51例；对照组男性53例，女性44例，年龄9个月～67岁，平均年龄（411±69）岁。 　　12方法 　　采集患者空腹静脉血5mL，自然收缩后分离血清，按照试剂盒说明书进行梅毒螺旋抗体检测的操作，样品OD值S/CO≥1者为梅毒抗体阳性；样品OD值S/CO1者为梅毒抗体阴性；所有标本同时使用ELISA法、TPPA法、TRUSR法（对血清进行作原倍、1∶2、1∶4、1∶8稀释）进行梅毒血清筛查，结果肉眼清晰可见，严格按照《全国临床检验操作规程》对结果进行判定并详细记录[2]。 　　13试剂与仪器 　　主要仪器使用选择芬兰雷勃全自动酶免疫分析仪器（芬兰雷勃公司生产，型号：Multiskans MK3）、梅毒螺旋振荡器（湖北姜堰市新康医疗器械有限公司生产）、全自动酶标洗板机（上海新波生物技术有限公司生产），低速自动平衡离心机（上海安亭科学仪器厂生产，型号：TDL-5-A）。分别选择在有效期内的合格的试剂产品进行检测，有ELISA试剂盒（珠海丽珠试剂股份有限公司生产，批号、TPPA试剂盒（日本富士瑞必欧株式会社生产，生产批号、TRUSR试剂盒（上海荣盛生物有限公司生产，生产批号。 　　14统计学处理 　　选用SPSS170统计学软件，计量资料采用t检验，以（±s）表示，组间比较采用配对t检验，计数资料应用χ2检验，P005为有统计学意义。 　　2结果 　　21三种不同血清学方法检测梅毒患者血清阳性率情况比较 　　在检测梅毒患者血清标本的阳性率方面，ELISA法最高，为9