第3讲-药物不良反应及其监控课件.ppt

表1. 与剂量有关和无关的药物不良反应特点 与剂量有关(A型) 与剂量无关(B型) 反应机理 由药物本身或／和其代谢物引起药 与药物固有作用无关的异常反 物固有作用增强和持续发展的结果 应主要是人体的特异体质有关 反应性质 定量 定性 预见性 可 不可 发生率 高 低 死亡率 低 高 肝肾功能障碍 毒性增加 无影响 预防 调整剂量 避免用药 治疗 调整剂量 停止用药 2.根据不良反应的性质分类 (1) 副作用(side effect) (2) 毒性作用(toxic effect) (3) 后遗效应(residual effect): 是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。例如长期应用肾上腺皮质激素停药后肾上腺皮质功能低下数月内难以恢复。 (4) 依赖性(dependence): 反复使用某一药物后，如果停药可能出现一系列的征候群，从而病人强烈要求继续服用以避免因停药而引起的不适。 (5) 特异质反应(idiosyncratic reaction): 常见于过敏体质病人。骨骼肌松弛药司可林特异质反应是先天性血浆胆碱酯酶缺乏。 (6) 变态反应(allergic reaction): 是一类免疫反应。非肽类药物作为半抗原与机体蛋白结合为抗原后，经过接触10天左右敏感化过程而发生的反应，也称过敏反应。 (7) 致癌作用(carcinogenesis) (8) 致畸作用(teratogenesis) (9) 致突变作用 (mutagenesis) 3.WHO关于不良反应的分类 (1)副反应(side effect) 药物常用剂量引起的与药理学特性有关但非用药目的的作用。 (2)不良事件(adverse event) 在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件。它不一定与治疗有因果关系。 (3)不良反应(adverse reaction) 正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 (4)意外不良反应(unexpected adverse reaction) 性质及严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应。 (5)信号(signal) 被报告的某种不良事件与药物可能有因果关系的信息，这种关系在以前是未知或未被证实的。 (三)药物不良反应发生的原因 药物 机体 给药方法 药物不良反应 1)药理作用 2)药物杂质 3)药物的污染 4)药物的质量 5)剂型的影响 6)药物的质量 药物不良反应发生的原因及机理 一、原因 1.药物方面 1）种族差异 2）性别 3）年龄 4）个体差异 5）病理状态 6）营养状态 2.机体方面的原因 1）误用、滥用 2）用药途径 3）用药持续时间 4）药物相互作用 5）减药和停药 3.给药方法的影响 ①药理作用： 如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀斑，同时出现类肾腺上皮质功能亢进症。 ②药物的杂质： 药物生产中可能混入微量高分子杂质，亦常渗入赋形剂等。如：胶囊的染料常会引起固定性皮疹。青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起的。 ⑥药物的质量问题： ⑤剂型的影响： ④药物的剂量： ③药物的污染： 1.药物方面的原因 2.机体方面的原因 ①种族差别： 在白人与有色人种之间对药物的反应有差别。 ②性别： 在药物性皮炎中，男性发病者多于女性。保泰松和氯霉素导致的粒细胞缺乏症，女性比男性高3倍，氯霉素引起的再障为2倍。 ③年龄： 老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同。 ④个体差异： 不同个体对同一剂量的相同药物有不同反应。 例如：巴比妥类药物，吗啡等；过敏反应和特异质反应。 ⑤病理状态： ⑥血型： 据报告，女性口服避孕药引起血栓症，A型较O型者多。 ⑦营养状态： 饮食的