米非司酮和桂枝茯苓胶囊联合治疗子宫肌瘤临床疗效及安全性研究.docVIP

米非司酮和桂枝茯苓胶囊联合治疗子宫肌瘤临床疗效及安全性研究 　　【摘要】目的：探讨米非司酮与桂枝茯苓胶囊联合治疗子宫肌瘤的临床疗效及安全性。方法：将2011年3月—2012年3月在我科接受治疗的92例子宫肌瘤患者分为观察组和对照组各46例，对照组给予米非司酮口服治疗，观察组给予米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗，观察两组患者治疗前后肌瘤及子宫体积变化情况及性激素水平变化情况，并进行疗效评价。结果：观察组治疗后肌瘤及子宫体积明显小于对照组（P0.05）；观察组治愈率及总有效率明显高于对照组（P0.05）；观察组治疗后E2及P水平明显低于对照组（P0.05）；两组不良反应均较轻微，且发生率比较无显著差异（P0.05）。结论：米非司酮与桂枝茯苓胶囊联合治疗子宫肌瘤具有疗效好，见效快，不良反应少等诸多优点，可作为目前治疗子宫肌瘤的一种较佳保守治疗方案。 　　【关键词】子宫肌瘤；米非司酮；桂枝茯苓胶囊；性激素水平 　　子宫肌瘤是临床常见的一种良性肿瘤疾病，以生育期妇女多发，临床主要表现为月经量增多、经期延长、子宫增大、有明显压痛感等，严重者可引发贫血或不孕等并发症。对于子宫肌瘤的发病机制目前尚不明确，多数学者认为，与遗传、雌孕激素及受体等有密切联系。治疗上，外科治疗多以肌瘤剔除术和子宫切除术为主。肌瘤剔除术很易引起复发，子宫切除术虽可完整的祛除病灶，但为不可逆性手术，术后对生育及卵巢功能会有很大影响，且手术创伤较大，术后并发症较多。因此，越来越多的子宫肌瘤患者开始选择药物保守治疗方案。米非司酮是一种新型的抗孕激素类药物，它能与孕酮受体及糖皮质激素受体相结合，从而降低体内FSH、LH、E2水平，起到限制孕酮活性，促进卵巢黄体溶解的作用，最终使子宫肌瘤组织中的雌孕激素受体下降，使子宫肌瘤体积缩小。但米非司酮为激素类药物，若长期大量使用会产生诸多不良反应，小剂量则很易复发。有关研究表明中药桂枝茯苓胶囊在治疗子宫肌瘤方面有一定疗效，且与米非司酮联合用药有协同作用。为此，笔者观察了米非司酮与桂枝茯苓胶囊联合治疗子宫肌瘤临床疗效及安全性情况，并与同期采用单一米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效进行了对比分析，旨在为临床治疗子宫肌瘤提供一种更为安全、有效的治疗方案，现报道如下。 　　1 资料和方法 　　1.1 一般资料 　　选取2011年3月～2012年3月在我科接受治疗的92例子宫肌瘤患者为本次研究对象。全部患者入院时均有月经量增多、经期延长、腹痛及贫血等典型症状，均经临床症状、妇科检查及B超检测确诊为子宫肌瘤，均经细胞学检查排除恶性肿瘤病变患者。本次研究均排除：肝肾功能异常患者；对米非司酮有过敏史患者；近期使用激素治疗及伴有其他恶性疾病患者；伴有精神疾病及不能按疗程完成治疗患者。根据治疗方案不同将92例患者分为观察组和对照组。观察组46例，年龄29～52岁，平均（38.42±6.31）岁。对照组46例，年龄30—53岁，平均（38.58±6.41）岁。两组患者一般资料比较无显著差异（P0.05）。 　　1.2 治疗方法 　　观察组46例患者均采用米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗方案。剂量与方法：米非司酮（由上海医药集团有限公司华联制药厂生产）12.5mg于月经第1天睡前口服，1次/d，连续服用3个月，同时口服桂枝茯苓囊（由江苏康缘药业股份有限公司生产）治疗，4粒/次，3次/d，连续服用3个月。对照组46例患者均采用单一米非司酮治疗，剂量、方法及疗程与观察组相同。 　　1.3 观察指标及疗效评定 　　1.3.1 子宫肌瘤及子宫体积测定 分别在治疗前及治疗结束后对两组患者子宫肌瘤及子宫体积进行测定，测定方法：采用彩色多普勒超声仪测量肌瘤及子宫的三维经线，以计算治疗前后肌瘤及子宫的大小。计算公式：肌瘤或子宫体积（cm3）=[0.523×a×b×c]，其中a、b、c分别代表肌瘤或子宫的三维经线半径，多发性子宫肌瘤患者计算最大肿瘤体积，视为代表性结果。 　　1.3.2 疗效评定 根据治疗前后子宫及肌瘤体积进行疗效评定，评定标准参照刘洪鸽等研究标准：①治愈：肌瘤完全消失，子宫体积恢复正常；②显效：肌瘤及子宫体积缩小≥50%；③有效：肌瘤及子宫体积缩小50%；④无效：肌瘤及子宫体积无缩小或增大。以治愈+显效+有效为总有效数。 　　1.3.3 性激素水平测定 分别在治疗前及治疗结束后测定两组患者血清中卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）及孕激素（P）等性激素水平情况，测定方法采用放射免疫法测定，以评定两组患者性激素水平改善情况。 　　1.3.4 不良反应评 定观察两组患者治疗期间潮热、恶心、呕吐等不良反应发生率情况，并在治疗前后进行血常规、肝肾功能等常规检查，以评价两种治疗方案对血液及肝肾功能的影响。 　　1.4 统计方法 　　采用SPSS13.0软件对