辨证使用中成药治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究-中医儿科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 急性上呼吸道感染（acute upper respiratory infection AURI）是由各种病原 引起的上呼吸道炎症，主要侵犯鼻、鼻咽和咽部，是儿童时期最常见的疾病之一。临 床多表现为发热、鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽等症状，一年四季皆可发生，尤以冬春二 季发病率高，属中医学“感冒”“伤风”“伤寒”等病范畴。 本病 90%以上由病毒引起，病毒感染后可使上呼吸道粘膜抵抗力降低，细菌趁虚 而入，并发混合感染[1]。急性上呼吸道感染属自限性疾病，预后一般良好。但亦有鼻 咽部感染累及邻近器官出现并发症，或感染向下蔓延引起气管炎、肺炎，或导致心肌 损伤[2]者。 对于本病，西医主要采取对症治疗，目前尚无理想治疗药物。中医药治疗急性上 呼吸道感染有着数千年的历史，形成了完善的理、法、方、药理论和辨证论治体系， 创立了大量行之有效的治疗方法, 对于改善症状、提高疗效、减少并发症和过敏等不 良反应有着良好的作用。中成药因其剂量小，口味较好，携带、服用方便，尤为受到 患儿和家长的青睐。 本研究通过参与国家十一五“小儿急性上呼吸道感染优化中医治疗方案的研究” 课题，旨在通过临床观察，客观评价辨证使用中成药治疗本病的疗效，从而建立小儿 急性上呼吸道感染中成药辨证论治方案。 临床研究 一、试验设计 （一）研究目的 建立小儿急性上呼吸道感染中成药辨证论治方案。 （二）研究内容 收集符合国家“十一五”科技支撑计划·小儿急性上呼吸道感染优化中医治疗方 案集的临床研究病例264例，通过观察治疗前与治疗3天后小儿发热及其他证候指标的 变化，运用统计学方法客观评价辨证使用中成药与应用护彤+利巴韦林在退热时间、 证候改善等方面的有效性，进行中成药组、西药组的临床疗效评价。 （三）研究方法 本研究采用 1:1 前瞻性随机分组、阳性西药平行对照的研究方法。 （四）入选病例 1.诊断标准 （1）西医诊断标准 急性上呼吸道感染西医诊断标准参照胡亚美、江载芳主编《诸福棠实用儿科学》 7 版制定。 ①以发热恶寒、鼻塞、流涕、喷嚏等症状为主，多兼咳嗽，可伴呕吐、腹泻等。 ②四时均有，多见于冬春，常因气候骤变而发病。 ③血常规检查：白细胞总数正常或减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞相对增加， 单核细胞增加。注：1～6 岁中性粒细胞 35～60%，淋巴细胞 35～60%；7～14 岁中性 粒细胞 50～70%，淋巴细胞 20～40%属正常范围。 （2）中医辨证标准 中医辨证标准参照汪受传主编《中医儿科学》7 版教材、《中华人民共和国中医 药行业标准·中医儿科病证诊断疗效标准》、邓铁涛主编《实用中医诊断学》制定， 分为： ①风寒束表证 主症 发热，恶寒，无汗 次症 头痛，鼻流清涕，喷嚏，咳嗽，咯痰清稀，面色晦滞，口不渴，二便正常。 舌脉 舌淡红，苔薄白，脉浮紧，或指纹浮红。 具备主症＋次症 3 项以上，参考舌脉，即可确立辨证。 ②风热犯表证 主症 发热，恶风，有汗或少汗 次症 咽红肿痛，鼻流浊涕，面色红赤，咳嗽，痰粘白或稠黄，口渴。 舌脉 舌红，苔薄黄，脉浮数，或指纹浮紫。 具备主症＋次症 3 项以上，参考舌脉，即可确立辨证。 ③表寒里热证 主症 发热，恶寒，无汗 次症 咽红肿痛，鼻流清涕，喷嚏，咳嗽，咯吐黄痰，烦躁口渴，大便干，小便黄。 舌脉 舌红，苔白厚或黄厚，脉滑数。 具备主症＋次症 3 项以上，参考舌脉，即可确立辨证。 （3）中医证候轻重度分级量化标准 发热（腋温℃） 正常0分 ＜37.3℃ 轻度2分 37.3～38℃ 中度4分 38.1～39℃ 重度6分 ＞39℃ 恶寒 正常0分 无 轻度1分 恶风，见风蜷缩 中度2分 恶寒，蜷缩母怀 重度3分 恶寒极重，近似寒战 恶风 正常0分 无 轻度1分 微恶风，见风蜷缩 中度2分 恶风，蜷缩母怀 重度3分 恶风重，欲加衣被 流涕 正常0分 无 轻度1分 稍见，涕量不多 中度2分 颇多，涕量较多，时时流涕 重度3分 极多，涕量极多，流而不止 咽痛 正常0分 无 轻度1分 微痛，吞咽无明显影响 中度2分 疼痛，吞咽固体食物受影响 重度3分 剧痛，吞咽流质食物困难，甚则拒食 口渴 正常0分 无 轻度1分 略感口干 中度2分 时欲饮水，饮则不渴 重度3分 频繁饮水，渴喜热饮 咳嗽 正常0分 无 轻度1分 偶作，每咳单声 中度2分 阵作，每咳数声 重度3分 频咳，每咳多声，影响作息 咯痰 正常0分 无痰 轻度1分 少量（偶闻喉中痰鸣） 中度2分 中等量（时常喉中痰鸣） 重度3分 大量（痰鸣持续不断） 烦躁 正常0分 无 轻度1分 偶烦躁，易哭闹 中度2分 常无故哭闹 重度3分 烦扰不宁 汗出 正常0分 正常 异常1分 无汗或汗出不畅 头身痛 正常0分 无 异常1分 有 鼻塞 正常0分 无 异常1分 有