补肾益髓方防治肿瘤化疗骨髓毒性的临床研究-中医内科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 对于恶性肿瘤中晚期患者来说,全身化疗是其主要的治疗手段之一。近年来随着 高效抗肿瘤药物不断应用于临床,化疗在恶性肿瘤的治疗中也得到了越来越广泛的应 用。由于恶性肿瘤细胞和正常细胞之间缺乏根本性的代谢差异,因而大多数抗癌药物 在杀灭肿瘤细胞的同时也对人体的正常组织细胞造成损害,特别是对增殖较快的骨髓 造血干细胞的损害更为明显[1]。许多患者尤其是年老体弱者,因为不能耐受化疗的各 种毒副反应而中止治疗,从而影响了治疗效果,不但不能延长生存期,而且使患者的生 活质量明显下降。因此,怎样在化疗过程中不但保证治疗效果,而且能有效减轻毒副作 用,提高免疫功能,改善患者生活质量成为了一个关键的问题。 骨髓抑制是化疗药物最常见的毒副反应，常造成延迟化疗，药物减量甚至终止化 疗，影响化疗的如期进行。因此寻找有效的防治骨髓抑制的方法极为重要，也是近20 余年来肿瘤研究的热点问题。随着现代生物技术的发展，治疗骨髓抑制的特异性药物 已被逐渐开发应用。现有许多治疗措施能有效的防治化疗后骨髓抑制，给进行化疗的 肿瘤患者提供了有力的支持，但仍存在易出现反跳、易复发，远期疗效不肯定，有一 定的毒副作用，费用昂贵等不足之处，而中医的优势是辨证论证，从整体出发，通过 辨证论治的个性化治疗，调整方药，提高患者机体的免疫功能，降低化疗药对骨髓的 毒性反应，增加机体对化疗药物的敏感性，从而使化疗得以顺利进行，提高了患者的 生活质量。本研究以补肾为中心组方——补肾益髓方，从而探讨以补肾益髓方作为晚 期癌症患者化疗的辅助治疗的有效性及科学性，为化疗骨髓抑制的防治，提供一条中 西医结合综合治疗的新思路、新途径。 临床部分 一、研究对象及方法 (一)病例来源 全部病例均来自山东中医药大学附属医院，2009年3月至2010年12月肿瘤内科住 院病人。入选病例均为符合纳入标准、经排除标准筛选的患者。 (二)病例选择 1 病例纳入标准 (1)均经临床、组织或细胞病理学确诊的晚期非小细胞肺癌或乳腺癌。肺癌和乳 腺癌诊断标准按《中国常见肿瘤诊治规范》中诊断标准,分期参照国际抗癌联盟 (UICC)2002肺癌分期标准(见附录)。 (2)未经任何方法治疗或化疗和辅助用药已停用1个月以上或距上次放疗时间大 于60天者。 (3)KPS评分＞60分。 (4)化疗前血象及肝、肾功能正常。 (5)预计生存时间＞3个月。 (6)年龄22～75岁的住院患者，男女不限。 (7) 没有严重的心、肝、肾、脑等器质性或功能性疾病，无药物及食物过敏史者。 (8)用药前1周未使用升白药物。 2 排除病例标准 (1)不符合纳入病例标准； (2)资料不完整者； (3)对所使用药物有潜在过敏反应者； (4)合并心、肝、肾、内分泌和造血系统等原发性疾病者； (5)入组前应用其他辅助药物者。 3 中止标准 (1)患者出现白细胞总数2.0×109/L或中性粒细胞1.0×109/L，血红蛋白 70g/L，血小板计数50×109/L时则中止实验，并分别予以G-CSF、输注浓缩红细胞、 输注血小板或白介素-11等对症处理，保护外周血象。对此类中止病例，将其最后一 次血常规检测作为终点检测。 (2)患者出现严重不良反应则中止试验，并对患者采用必要的对症治疗，以保障 患者权益。 (三)一般临床资料 共纳入有效病例60例, 按入院前后顺序随机分为两组。观察组30例,其中男19例, 女11例,年龄47~75岁,平均64岁;对照组30例,其中男16例,女14例,年龄45~75岁,平均 63岁。临床分期:观察组乳腺癌21例，肺癌9例；对照组乳腺癌22例,肺癌8例。两组患 者性别、年龄、病种类型、卡氏评分等方面比较,均无显著性差异(P0.05)。（见表1） (四)治疗方案 将60例癌症患者，随机分为观察组和对照组，其中观察组30例，对照组30例，两 组均给予联合化疗DP方案（DP：多西紫杉醇75 mg/m2 ,d1静脉滴注；顺铂25-30mg/ ㎡，d1-d3静脉滴注，21天为一个周期）。两组患者化疗期间均予以相同的止呕、水 化及营养支持治疗，其中应用多西紫杉醇前予以地塞米松、非那根、西咪替丁等防变 态反应处理。 观察组：从化疗第1天开始口服中药补肾益髓方加减，至化疗第21天停药，其基 本药物组成：熟地15g，熟附子12g（先煎），黄芪30g，黄精30g，菟丝子24g，女贞 子30g，补骨脂30g，墨旱莲15g，炙甘草12g，佛手15g，苏梗15g，日1剂,分早晚2次， 水煎服。 对照组：仅给予单纯化疗。 所有方案均为3周方案，分别于化疗前1天、化疗第7天、化疗第14天、化疗第21 天观察白细胞、血红蛋白、血小板的情况。 若白细胞绝对值低于2×109/L或血红蛋白70g/L或血小板计数50×109/L时则中