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补肾益精活血方治疗卵巢早衰的临床研究-中医妇科学专业论文
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引 言
卵巢早衰( POF),是指妇女 40 岁以前由某中原因引起的以闭经、雌激素缺乏及 促性腺激素升高为特征的一种疾病[1]。临床表现可伴见不同程度的潮热汗出、烦躁易 怒、阴道干涩、性欲下降等一系列绝经前后症状,使其未老先衰,给患者身心健康及 夫妻生活带来极大痛苦,严重影响其生活质量。据统计,发病率在一般人群中约 1%~3%,近年来有上升的趋势[2]。
卵巢早衰发病原因不十分清楚,国内外医者从不同方面作了研究。西医认为其病 因和发病机制可能与遗传因素、免疫性因素、先天酶缺乏、感染等有关,卵巢储备功 能下降也有可能发展为卵巢功能衰竭即卵巢早衰,有研究显示,从卵巢储备功能下降
[3]
到卵巢功能衰竭闭经大约需要 1~6年
。其治疗极为困难,目前主要采用的激素替代
疗法疗效不理想,而且有明显的副作用。中医历代文献中虽没有该病病名,根据其临
床表现,其属中医“月经过少”、“月经后期”、 “闭经”、“血枯”、“年未老经水断”、 “不孕”等疾病范畴。中医上目前虽没有统一证型及治法方药,但多数医者认为其主 要病机为肾虚,并根据临床症状辨证论治,取得了一定的疗效。
导师根据患者临床表现并结合多年临床经验,认为该病基本病机为肾虚精亏,同 时兼血瘀,提出以“补肾益精为主,活血化瘀为辅”为基本治则。用补肾益精活血方 治疗本病取得了较好的疗效。本研究旨在通过观察补肾益精活血方治疗卵巢早衰的临 床疗效,从不同角度探讨补肾益精活血方在治疗卵巢早衰中的作用机制,从而为中医 治疗本病提供一个可行思路,并希望通过本课题的研究,能对今后卵巢早衰的中医药 治疗提供有益的帮助。
临床研究
一、研究对象
(一)病例来源
全部病例均来源于山东中医药大学附属医院妇科门诊,自 2008 年 3 月至 2011
年 2 月就诊的卵巢早衰患者,部分资料由导师所带上一届研究生收集。
(二)病例选择标准 1.诊断标准
(1)西医诊断标准
40 岁以前出现至少 4 个月以上的月经停闭,并有 2 次或者以上血清 FSH >
40u/l(两次检查间隔 1 个月以上),雌二醇水平 E2<73.2pmol/l。[4]
(2)中医诊断标准 参照新世纪教材《中医妇科学》[5]及《中药新药临床研究指导原则》[6]制定。
①月经后拖,量少甚至闭经;②腰膝酸软或足跟痛;③阴道干涩,性欲减退;④ 头晕耳鸣或耳聋;⑤心悸气短,神疲乏力;⑥潮热汗出;⑦五心烦热,口干咽燥;⑧ 失眠、烦躁;⑨健忘;⑩舌淡红苔白或苔少,或舌淡暗或有瘀点瘀斑,脉沉细或沉弱。
第①为必备,其余具备 3 项 2.中医证候评分标准
参考《中药新药临床研究指导原则》(试行)2002[7]有关月经不调症状分级量化 指标指导原则以及改良 kupperman 评分标准拟定。
症状评分: 潮热汗出:
≥10 次/天 3 分
3-9 次/天 2 分
<3 次/天 1 分
无 0 分
阴道干涩:
不能性生活 3 分
影响性生活 2 分
轻微,不影响性生活 1 分
无 0 分
性欲减退:
无性要求 3 分
偶有性要求 2 分
性欲降低 1 分
无 0 分
腰膝酸软或者足跟痛:
持续发作 3 分
反复发作 2 分
偶有发作 1 分
无 0 分
头晕耳鸣:
影响生活 3 分
经常有,但不影响生活 2 分
偶有 1 分
无 0 分
五心烦热:
烦热不欲衣被 3 分
心烦手足心灼热 2 分
晚间手足心微热 1 分
无 0 分
口干咽燥:
渴欲饮而不解 3 分
饮水可缓解 2 分
轻微 1 分
无 0 分
畏寒肢冷:
全身发冷,保温不解 3 分
四肢发冷 2 分
手足发冷 1 分
无 0 分
神疲乏力:
频繁出现影响生活 3 分
经常出现,但能坚持日常生活工作 2 分
偶有 1 分
无 0 分
烦躁易怒:
整日心烦不宁,影响生活工作 3 分
经常有,但能坚持日常生活工作 2 分
偶有 1 分
无 0 分
眠差多梦:
彻夜不眠,难以坚持正常工作。 3 分
睡眠不足 4 小时,或经常多梦,但尚能坚持工作 2 分 偶有睡眠时常觉醒或睡而不稳,晨醒过早或偶有梦多,但不影响工作。1 分 无 0 分
心悸:
频繁出现,影响生活工作 3 分
经常出现,不影响生活工作 2 分
偶有 1 分
无 0 分
健忘:
远事健忘 3 分
近事健忘 2 分
偶有健忘 1 分
无 0 分
3.病例选择标准
(1)纳入病例标准
①40 岁以前出现至少 4 个月以上的月经停闭,并有 2 次或者以上血清 FSH > 40u/l(两次检查间隔 1 个月以上),雌二醇水平 E2<73.2pmol/l(25pg/ml)
②符合上述中医诊断标准
③近 2 个月未用激素者
④知情同意者
(2)排除病例标准
①年龄≥40 岁或原发性闭经者;
②染色体核型异常者;
③伴有严
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